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2018年中国医药行业各龙头公司在研产品管线分析(图)


        恒瑞医药

        恒瑞医药是创新驱动转型的中国医药龙头。公司从传统仿制药起家,凭借突出的研发和销售能力,已在肿瘤、肌松麻醉、造影三大板块,成为国内绝对龙头。研发投入占收入比超过10%,已形成每年2-3个创新药上市的良性发展态势。公司正迅速从“仿制龙头”向“创新龙头”转型。
        
        公司创新药今年将逐步迎来收获期。PD-1单抗上市申请获得CDE受理,并与国内其他3家申报的该品种一起纳入同一批拟优先审评,预计最快有望年底获批上市,峰值销售可达50-100亿人民币。自主研发麻醉新品种甲苯磺酸瑞马唑伦已于3月21日提交上市申请;新一代前列腺癌药物SHR3680于4月23日顺利进入Ⅲ期临床,二者研发进展超市场预期。
        
        我们认为公司2017-19年净利润仍有望保持20%左右的增速。丰富的临床在研品种将为公司长远发展提供坚实动力。维持推荐评级,目标价98元对应2018/2019年市盈率71/59倍。风险包括新药研发进度不及预期,在售药品降价风险。
        
        百济神州
        
        百济神州是一家全球性生物医药公司。百济神州拥有超过300人构成的全球团队,其中包括约200位科学家和医学专家。公司目前拥有4个自主研发的靶向药物,其中BTK靶向药物BGB-3111与PD-1单抗BGB-A317均已进入Ⅲ期临阶段。此外公司PARP抑制剂BGB290与RAF二聚体BGB-283已进入Ⅰ期临床阶段。公司当前市值约110亿美元。百济神州PD-1单抗目前已有3项临床进入Ⅲ期临床阶段。公司目前总共有12项临床研究正在进行中,其中关于肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、NSCLC的三项研究已进入Ⅲ期阶段。5项临床研究已进入2期,适应症包括霍奇金淋巴瘤、胃癌等。2017年7月,百济与美国制药巨头新基公司(Celgene)达成战略合作共同开发其PD-1单抗,授予Celgene实体瘤在亚洲之外(包括日本)的开发和商业化权利。同时百济接受新基在中国的运营团队,拥有新基在中国获批产品的独家授权。百济最快有望在今年提交上市申请,2019年有望获批上市。
        
图表:百济神州BGB-A317Ⅱ期及以上临床进展情况
 
        资料来源:公开资料整理

        优卡迪

        优卡迪(Unicar-Therapy)是全国资深的CAR-T细胞技术和产品研发的生物技术公司。自2015年由在美国有23年细胞免疫治疗经验的海归博士俞磊建立以来,已与全国各地多家优质三甲医院血液科建立临床合作关系,在苏医附一院、陕西省人民医院、中南大学湘雅三院和哈尔滨医科大学等多临床中心对超过200多例复发难治性白血病、复发难治性淋巴瘤和复发难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法进行了多层次的临床研究。

        参考观研天下发布《2018年中国生物医药行业分析报告-市场运营态势与投资前景预测        

        研发产品线丰富,血液瘤到实体瘤多病种覆盖。公司研发了全球独特的可以降低CRS风险的sCAR-T技术(safeCAR-T),并开发了丰富的覆盖了最常见的血液肿瘤的sCAR-T产品管线,针对CAR-T疗法在急性难治复发性白血病、复发难治(非)霍奇金淋巴瘤和进展性多发性骨髓瘤的多个产品已经进入临床试验阶段,并显示出预期的临床结果;优卡迪公司在大量的CAR-T临床治疗血液肿瘤的科研基础上,同时也针对多种实体瘤进行研发,主要包括脑胶质瘤、前列腺癌、胰腺癌等。
        
图表:优卡迪CAR-T产品管线
 
        资料来源:公开资料整理

        复宏汉霖

        复宏汉霖为复星医药与美国科学家团队于2009年合资组建,专注于生物类似药、生物改良药以及单抗创新的生物科技公司。公司在研产品聚焦肿瘤与自身免疫性疾病。截至目前,公司已完成11个产品、16项适应证IND申报。虽然公司在肿瘤免疫原研药上,还不处于本土公司的第一梯队,但其生物类似药有望走向欧美市场。到2023年将有超过1150亿美元(按2022年销售额计算)的生物药专利到期。出于控制医疗成本的目的,美欧监管部门都在大力提倡生物类似药的审批,此前困扰生物类似药销售的互换性监管问题等都有望在未来一到两年内解决。
        
        公司研发管线亮点包括:1)公司CD20利妥昔单抗的生物类似药HLX01,2017年12月提交上市申请,目前被CDE纳入优先审评,预计2018年有望获批,进度为国内第一。CD20原研药物利妥昔单抗(美罗华)是罗氏销售多年的重磅产品,主要用于CD20阳性的弥漫大细胞淋巴瘤等,2017年全球销售额为75亿美元。美罗华2017年在国内样本医院销售额已超过10亿人民币。2)公司曲妥珠单抗的生物类似药HLX02,目前均处于Ⅲ期临床试验中,预计2019年上市。3)阿达木单抗生物类似药HLX03与贝伐单抗生物类似药HLX04目前均处于Ⅲ期临床试验中,预计2020年上市。此外,复宏汉霖的PD-1单抗HLX10于2017年陆续获中/美/台三地临床批件,正开展国际多中心临床试验;PD-L1单抗HLX20也于2017年12月获批临床。
        
图表:复宏汉霖在研产品管线
 
        资料来源:公开资料整理

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国中药行业竞争现状:白云山、云南白药为市场头部企业

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中药是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物。从产业链来看,上游为矿物采集、动物养殖和中药材种植;中游包括中药饮片加工和中成药的加工;下游广泛应用于医院、药店、超市、电商等。

2024年04月23日
胰岛素行业:国内第三代胰岛素中门冬胰岛素占比最高 市场主要被外资企业占据

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数据显示,到2022年我国胰岛素市场规模达到了135亿元,其中长效、预混规模占比最大。从三代胰岛素采购需求量占比来看,诺和诺德占比最高,为58%;其次是甘李药业,占比为14%;第三是赛诺菲,占比为13%;整体来看,我国胰岛素市场主要被外资企业占据。

2024年04月19日
我国6-APA行业:联邦制药年产能最高  且其营收规模优势明显

我国6-APA行业:联邦制药年产能最高 且其营收规模优势明显

6-APA是生产阿莫西林的重要中间体,除了是生产阿莫西林原料药外,还大量用于制造氨苄西林、苯氧甲基青霉素等其他青霉素类原料药,而随着药品需求量提高,这也带动了6-APA需求增长。数据显示,到2021年全球6-APA市场需求量约为4.23万吨,同比增长5.8%。

2024年04月18日
我国眼科医疗服务行业:民营医院占比主体 爱尔眼科营业收入领先

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眼科的全称是“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科是“药物”、“器械”、“服务”三位一体的产业,眼科医疗则包括了眼科用药、眼科医疗器械以及眼科医疗服务提供者,即眼科医疗机构。

2024年04月03日
零售药店行业:2023年大参林、老百姓等四家企业门店数量均超一万家

零售药店行业:2023年大参林、老百姓等四家企业门店数量均超一万家

从四大龙头企业门店数量来看,截止到2023年前三季度大参林、老百姓、益丰药房和一心堂门店数量分别达到12993家、13065家、12350家和10008家,均超过一万家,而在2023年前三季度其新增门店数量分别为3127家、2709家、2240家和802家。

2024年03月29日
我国维生素行业竞争现状:市场相对集中 多数产品被龙头企业所垄断

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维生素是维持人身体健康的一类有机化合物,在物质代谢中起重要作用,大多数都是通过食物中获得。随着人们对身体健康的愈发重视和技术的进步让维生素产品多样化,我国维生素市场规模不断增长。数据显示,2018年到2022年我国维生素市场规模从33.2亿美元增长到了39.2亿美元,连续五年稳定增长。

2024年03月12日
我国智慧医疗行业:四大产业集群已形成 其中医疗信息化市场竞争格局初定

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当前,我国智慧医疗行业已经形成四大主要产业集群,分别是智能硬件、远程医疗、移动医疗和医疗信息化,其中医疗信息化赛道竞争最为激烈。

2024年03月06日
小分子靶向药物行业竞争:国外企业先发优势明显 本土企业竞争力正不断提升

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当前,在我国获批上市的小分子靶向药物主要来自外资企业,主要有诺华的伊马替尼、阿斯利康的吉非替尼等,国产药物获批数量较少。

2024年03月06日
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