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我国无创产前基因检测营收不断增长 华大、贝瑞占据市场主导地位

       无创产前基因检测又称无创胎儿染色体非整倍体检测,是一种针对胎儿染色体异常情况的产前检测技术。服务流程主要包含咨询预约、填写申请单与知情同意书、样本采集、检测分析、获知结果、后续服务六个步骤。具体内容如下:

无创产前基因检测行业服务流程

序号

服务流程

主要内容

1

咨询预约

通过医院医生咨询及预约

2

填写申请单与知情同意书

基本个人信息、孕产信息等

3

样本采集

抽取5-10ml外周血

4

检测分析

依托CFDA认证平台进行高通量测序与生物信息分析

5

获知结果

7-10个工作日

6

后续服务

咨询医生、保险报销

数据来源:公开资料整理

       其发展历程可分为技术萌芽(1997-2004年)、稳定发展(2005-2013年)、快速发展(2014年-至今)三个阶段。

我国无创产前基因检测行业发展历程

阶段

时间

主要内容

技术萌芽阶段

1997-2004

1997年,卢煜明团队在孕妇外周血中发现Y染色体

测序技术为一-代测序技术

可测试胎儿性别

稳定发展阶段

2005-2013

2005年,第二代测序技术出现

可测试胎儿性别、染色体比例情况

2010年,华大基因接收全球第-NIPT临床样本

NIPT测试产品价格高,市场暂未出现标准化监管政策

快速发展阶段

2014-至今

2014年,华大基因、达瑞生物NIPT产品获药监局认证

2015年,博奧生物、贝瑞和康NIPT产品获药监局认证

2015年,中国108家医疗机构获得NIPT临床试点资格

数据来源:公开资料整理

       从产业链来看,无创产前基因检测行业产业链可分为上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测、下游消费三个环节。其中,上游市场参与者为测序仪、试剂供应商,包含企业有华大智造、诺禾致源等;下游消费群体为孕妇,主要包含三体综合征、多发畸形、辅助生殖、高龄初产妇等。

无创产前基因检测行业产业链

数据来源:公开资料整理

       近些年,在我国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景下,人们对无创产前基因检测的需求逐渐上升,带动行业营收不断增长,从2015年的35.8亿元增至2019年的85.4亿元,复合增长率为24.28%;2019年同比增长25.04%。预计2020年我国无创产前基因检测行业营收将达106.8亿元,同比增长25.06%。

2015-2020年我国无创产前基因检测行业营收及增速

数据来源:公开资料整理

       目前,我国无创产前基因检测市场集中度较高,依照市场经营模式可分为三个梯队,第一梯队主要参与企业有华大基因、贝瑞和康;第二梯队主要参与企业包含达安基因、博奥生物、安诺优达;第三梯队主要参与企业有艾迪康、金域医学、凡迪基因、乐普基因等。

我国无创产前基因检测行业主要参与企业分布情况

梯队

企业名称

成立时间

孕前检测产品

融资情况

第一梯队

华大基因

1999

NIPT(大众版)、NIPT (专家版)、单基因遗传病

IPO上市

贝瑞和康

2010

贝比安、贝比安plus

IPO上市

第二梯队

达安基因

1988

NIPTFISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测

IPO上市

博奥生物

2003

耳聋基因检测

股权融资

安诺优达

2012

NIPT、无创优+基因检测1.0、无创优+基因检测2.0

C

第三梯队

艾迪康

2004

NIPT、耳聋基因检测、新生儿脐带血染色体核型分析、遗传代谢病筛查

战略融资

金域医学

2006

NIPTNIPT Plus、核型分析、胎儿染色体非整倍体异常

IPO上市

凡迪基因

2011

NIPT.孕安迪、单基因病、染色体异常等

战略融资

乐普基因

2011

NIPTFISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测

新三板摘牌


数据来源:公开资料整理(CMY)

       相关行业分析报告参考《
2020年中国无创产前基因检测市场分析报告-市场深度分析与投资前景研究

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