检验结果互认+基层价格敏感性 性价比是关键

导读：检验结果互认+基层价格敏感性 性价比是关键。检验结果互认和国内充分竞争品类仍集中在传统生化免疫，量值溯源重要性凸显。

        参考《2017-2022年中国医疗器械行业发展现状及十三五投资价值分析报告》
        检验结果互认和国内充分竞争品类仍集中在传统生化免疫，量值溯源重要性凸显。量值溯源是指通过不间断的链条，使检验结果与国家或国际标准一致，更通俗一些就是指不同设备试剂在同个检测项目上检测结果一致。从京津翼结果互认上来看，试点的项目基本集中在生化、半定量免疫上，而从 IVD 细分领域来看，这类产品的国产化率最高，发展相对成熟，我们认为未来其他区域检验结果互认也将首先从成熟品种开始。这类仪器大多是半开放式，多数项目试剂厂家多且分散，检验结果溯源性差，要满足三级医院的检验要求，质量控制非常重要。目前对产品来说，比较常见的量值溯源标准包括 ISO 17511、ISO 15183，针对医学实验室还有 ISO 15189、室间质量评价 RELA 等实验室认证。一般规模化大型生产企业（尤其是以诊断产品为主业的上市公司）均很重视产品量值溯源，随着国家药监局和地方药监局对医疗器械企业质量监管的加强，我们认为传统生产领域不规范的企业将逐渐被淘汰，集中度进一步提高，对于二级市场来说，利好生产型诊断上市公司市场份额的提高。

       产品质量差异性不大时，我们认为可以通过市场占有率来评价品牌影响力和渠道能力。

       传统产品在大型企业间的质量差异相对较小，这种情况产品品牌力和渠道力非常重要，我们建议采用市场占有率来作为衡量指标。以 2015 年年报数据为准，根据我们的测算 2015 年出厂口径大约在430 亿元，由于国内企业大多同时代理进口品牌，为避免进口产品的重复计算，我们仅计算国内上市公司份额，进口品牌其他代理商口径计入其他项，可以看到国产企业在市占率上平均在 1-3%之间，科华生物作为老牌的上市公司在品牌影响力和渠道上都有较大的优势。

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