2019年中国生化诊断行业市场规模平稳增长竞争激烈

2019-01-22 01:29

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生化诊断是指通过生化反应、免疫浊度法等在体外测定无机元素、蛋白、血糖、血脂等生化指标，是基础诊断方法之一。

生化诊断细分类别、检测原理及用途

细分类别	检测原理	代表检查项目
血常规	生物化学反应	酸碱度、二氧化碳分压、氧气分压等
心肌类	免疫浊度法	载脂蛋白A，C-反应蛋白等
肝功能	生物化学反应	总胆汁酸、胆碱酯酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶等
肾功能	生物化学反应、免疫浊度法	尿素、尿酸、透明质酸、微球蛋白、脂质运载蛋白等
离子代谢	生物化学反应	钾、磷、钙、碳酸氢根等
血糖血脂	生物化学反应	甘油三脂、载脂蛋白、葡萄糖等
特定蛋白	免疫浊度法	C-反应蛋白、免疫球蛋白等

图表来源：观研天下整理

        生化诊断是我国发展最早、最成熟的IVD诊断手段之一。根据中国医学装备协会预测，2018年我国生化诊断市场规模近120亿元，同比增长11%，发展平稳。

2013-2020年中国生化诊断行业市场规模及增速预测

数据来源：中国医学装备协会

        参考观研天下发布《2019年中国体外诊断行业分析报告-行业运营现状与未来动向研究》

        生化诊断原理使得试剂和仪器不需要配套，系统开放，不同厂家的仪器和试剂可以配合使用。仪器研发难度相对较大，因此国产生化厂商多数以试剂切入，凭借性价比，生化试剂国产化率超过三分之二，进口替代程度高。

封闭系统和开放系统对比

	封闭系统	开放系统
价格	仪器免费或价格极低，试剂价格较高	仪器价格较高，试剂价格较低
销售	厂商免费或低价提供仪器，赚取后续耗材利润，往往某种仪器只能使用特定商家的试剂，兼容性差	仪器厂商和试剂厂商分别出售，为了开拓市场，仪器和试剂间兼容性较好
使用	不需要频繁校准、稳定性好、测试准确度高	需要多次校准、稳定性差、准确性相对较差
售后服务	仪器和试剂归属同一供应商，提供售后服务，解决问题效率高	仪器、试剂问题分别由各自供应商负责售后服务，解决问题效率低

图表来源：观研天下整理

国内外生化诊断公司主营对比

	厂家代表	主营业务	系统状态
国产	迈瑞、科华、迪瑞	仪器+试剂	封闭
国产	迈克、美康、利德曼、九强等	试剂	开放
进口	罗氏、雅培、贝克曼、西门子	仪器+试剂	封闭
进口	日立、东芝	仪器	开放