导读:中国医药制造行业优秀企业贝达药业股份有限公司主要经营模式。本公司是一家从事药品研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系。本公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行经营活动。
参考《2017-2022年中国生物医药产业园市场竞争态势及十三五发展机会分析报告》
本公司是一家从事药品研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系。本公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行经营活动。
1、采购模式
本公司遵循GMP的要求进行原材料的采购,所有原材料供应商均通过公司质量管理部门的质量审核,成为公司的合格供应商后才能进行采购交易。采购部门在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。
(1)物料采购计划
采购部门根据经审核批准的年度生产计划和生产消耗定额制订定年度采购计划并执行采购,计划外的采购项目需制订追加计划并经审批后执行。
采购人员根据年度生产计划、月份滚动生产计划和产品生产指令单,计算出物料需求时间和需求量,并根据物料的交货期、库存量确定订货时间、订货数量,产生出所有物料的月份滚动采购计划后按计划进行采购。月份滚动采购计划是年度采购计划的分解和细化。
(2)采购预算控制
按年度采购计划核算的全年采购预算,财务部门按预算落实采购资金。执行过程中的采购资金原则上不超过预算资金。
(3)采购价格控制
本公司的重要原材料一般有2-3家供应商。根据年度采购计划,采购部门在年末对供应商发出下一年度询价要约,双方商定下年度供货价格。如果有特殊变动,如市场价格波动很大,公司将与供应商重新协商价格等内容。本公司遵循成本优先、质量保障、供应能力持续、供货准时、断货风险小等原则,综合评价供应商资质,形成采购专门方案或报告。
(4)采购审批程序
采购工作的计划、预算、执行、付款阶段都需要履行相应审批程序。采购方案经过采购主管起草、部门经理初审、分管领导复核、公司领导批准、财务审计流程。
(5)物料验收与付款控制
物料到货以后,采购部门、仓储部门、质管部门要共同进行验收,核对品名、数量、规格,并按规定标准进行检验,验收合格后方入库。付款控制主要是确保采购项目已通过审核,保障资金的正确支付。
(6)物料储存控制
本公司有完善的物料储存管理制度。物料在由仓储部门按照物料的技术要求储存,储存过程仓管员会定期对物料储存条件进行巡查和记录,保证物料储存条件能始终符合要求。公司物料有专门仓管员进行收发和记录,并进行定期盘点,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证物料的安全。对贵重或特殊物料实行双人双锁和专库管理。所有物料的领出必须遵循相应的审批程序。
2、生产模式
本公司已通过国家2010年版的GMP认证、环评核查、ISO14000、ISO18000认证和清洁生产审核。公司产品生产过程严格执行《药品生产质量管理规范》,制定了《生产秩序管理制度》、《生产过程控制管理制度》、《安全生产活动管理制度》、《生产计划管理制度》、《生产过程质量监控制度》、《生产环境管理制度》等相关一整套的生产管理制度和规范。
(1)生产计划
生产系统根据公司的经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况,编制年度生产计划,并将年度计划进一步分解成月滚动计划和周生产计划,使生产计划更贴近实际,可操作性强。生产计划中的关键指标如产量、完成时限、质量、安全等均列入考核内容。
(2)原材料领用
生产系统通过统计和归纳研究数据、经验值、生产历史数据,制定出合理的物料消耗定额。生产车间根据受控的生产指令和消耗定额标准向仓库领取物料。仓库严格根据批生产指令单的内容,经复核数量、规格等内容后发放物料,并做好物料相应账、卡、单的记录。
(3)不合格材料退换
不合格材料退换应经过质量保证部门批准,同时要查明原因和界定责任,并有相应的防止措施。经批准的不合格材料退回仓库时,应存放于专区或专库,进行有效的物理隔离,并配有明显的不合格标识。
(4)生产过程质量管理
本公司生产过程实行三级质量把关制度。质量保证部门参与生产全程的质量控制。对关键工序严格执行审核、放行程序。及时纠正可能发生的偏差,积极向相关部门反馈质量信息。使生产过程能遵循《GMP》规范要求。
(5)产成品入库检验、成品放行
本公司对每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、批生产记录审核合格和批检验记录审核合格后,无异常情况,方可被放行。只有合格的产品才能入库和对外销售。
(6)采用目前生产模式的原因及关键影响因素
作为制药企业,本公司的生产采用市场为导向、车间为单位的批量生产模式,这种模式是本着满足市场需求、减少不必要库存、加速物料流转、合理用工、节能降耗、保护环境、安全生产的原则而设定的。公司依据市场订单与上述考量科学合理制订生产计划。该计划同时考虑了产品自身生产的工艺特点(如生产周期、检验周期)以及安全库存因素。公司的生产模式严格按照GMP要求制定,质量控制及安全生产是关键因素。
3、销售模式
(1)销售模式概述
本公司采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广,由经销商主要提供物流体系,并协助公司参加医院进药和招标。公司每年与一级经销商签订销售合同,并由其向下分销公司产品,最终将产品销售予医院及零售终端,并由其销售给患者。公司产品通过经销商物流、配送进入医院或零售药店,由经销商与医院签署合同。
本公司市场部门制定产品的市场策略、市场定位及推广主题,通过分布在全国各地办事处的市场销售人员组织学术推广会议或学术研讨会,向目标市场和目标客户(专家、医生等)介绍本公司及本公司产品的特点、临床前基础研究数据、临床研究最新成果以及临床使用经验。本公司医学部门通过一系列临床研究的开展,以及多个临床研究结果在国际国内学术会议上的大会报告、国际国内顶尖学术刊物研究成果的发表等形式,使国内外肿瘤专家、患者和市场对本公司药品有全面的了解和认识,继而临床上对本公司产品产生使用需求,再由医院向本公司指定药品经销商采购,从而实现本公司药品的销售。公司的经销商主要提供产品的流通、配送,不负责推广。
本公司市场部门每年根据市场的需求变化统一制定全年的市场计划,包括制定学术推广策略、推广主题、制作学术推广材料和组织全国性学术活动等;本公司医学部门提供学术推广需要的临床研究成果和资料,同时协助市场部门和销售团队开展学术宣讲和提供学术支持。销售人员严格按照市场计划在本公司的统一指导和规划下进行各项学术推广活动,严格履行审批程序。销售人员以其具有的专业产品知识和推广经验,在各地区开展营销活动,同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应问题。
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