导读:SPI-2012与F-627可能成为在美国第一批上市长效G-CSF。351(a)途径是创新药途径,主要有三家公司,共四个药物在进行临床III期研究。主要是Teva研发的两款长效G-CSF,包括2013年在欧洲上市的Lonquex®,和后期的Balugrastim。此外,还有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。
参考《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》
351(a)途径是创新药途径,主要有三家公司,共四个药物在进行临床III期研究。主要是Teva研发的两款长效G-CSF,包括2013年在欧洲上市的Lonquex®,和后期的Balugrastim。此外,还有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。从技术角度看,我们认为Lonquex®和Eflapegrastim比较接近,发酵后再做PEG修饰,技术层次比较低,而Balugrastim和Benegrastim因为可以一步发酵得到,技术更加先进。
SPI-2012和F-627有望成为在美国第一批上市的新版长效G-CSF,主要由于Teva主动撤回自己的两款新药。
Teva的两款创新药由于整个公司调整市场战略,不再把长效CSF作为自己战略重心,撤回了在FDA的申请,这样SPI-2012和F-627就可能成为在美国第一批上市的长效G-CSF。
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