导读：Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份启动III期临床 预计2017年完成全部入组。Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份启动III期临床（此次临床与FDA签订了SPA），预计2017年完成全部入组，在2018年申请上市，预计2019年上市，跟健能隆上市进度比较接近。
参考《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》
Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份启动III期临床（此次临床与FDA签订了SPA），预计2017年完成全部入组，在2018年申请上市，预计2019年上市，跟健能隆上市进度比较接近。
SPI-2012又叫LAPS-GSCF，原研是Hanmi制药（韩美药业），代码HM10460A，技术是LAPSCOVERY® [Long Acting Protein(peptide) Discovery Technology] ，本质是通过一小段PEG把CSF和Fc蛋白连接上，因此不是融合蛋白技术，类似T-DM1药物的ADC技术。
由于Neulasta的PEG链上每个环氧乙烷单元可紧密地与2-3水分子关联，在蛋白质分子外形成一个高度水合的壳状结构，影响了CSF配体和受体的结合，SPI的LAPS技术正好弥补了这个问题，这也意味着其具有比Neulasta具有更高的活性。
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