导读:Generon的F-627是采用Fc融合蛋白技术长效CSF 目前进入III期临床。Generon的F-627目前进入III期临床,预计2017年完成入组,2018年揭盲并申请在2019年上市,是第三代长效CSF创新药。
参考《2017-2022年中国医用胶原蛋白产业运营现状及十三五投资价值分析报告》
Generon的F-627目前进入III期临床,预计2017年完成入组,2018年揭盲并申请在2019年上市,是第三代长效CSF创新药。
F-627是采用Fc融合蛋白技术的长效CSF,具体是h G-CSF-L-v Fc融合蛋白,L是一段柔性肽接头,Ig G Fc突变体是几乎无裂解性的。构建编码h G-CSF-L-v Fc融合蛋白的基因融合蛋白是用数个DNA片段构建而成的,因此可以一步发酵得到,纯度高,使用CHO细胞表达体系优于原研的大肠杆菌表达体系。
F-627机理上优于原研的原因在于:1、Fc 融合蛋白立体位阻小,G-CSF作为配体与受体结合会比较充分;双分子结构,从空间结构上更容易形成G-CSF配体-受体二聚体复合物,符合机理调控。
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