导读:武田和雅培退出醋酸亮丙瑞林微球主要是癌症治疗 其享有日本市场、部分欧洲市场与美国市场。醋酸亮丙瑞林微球是武田和雅培在1986年推出的重磅产品,主要是癌症治疗。Lupron采用Alera公司的Hydron技术,将微球经皮下注射给药,1/3/4/6个月一次 Eligard是后来上市的产品,为醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂(无菌聚合物基质制剂)。
参考《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》
醋酸亮丙瑞林微球是武田和雅培在1986年推出的重磅产品,主要是癌症治疗。Lupron采用Alera公司的Hydron技术,将微球经皮下注射给药,1/3/4/6个月一次 Eligard是后来上市的产品,为醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂(无菌聚合物基质制剂)。Eligard为混悬剂,皮下注射 ,液体进入体内形成固体植入剂 ,随着此植入剂的生物降解缓缓释出药物。
Eligard则由两支独立包装的制剂构成,一支为溶解于N-甲基吡咯烷酮中的聚-DL-丙交酯-共-乙交酯(PLGA),另一支分为冻干亮丙瑞林粉针。使用前经过30分钟以内的混合配置混悬液后,注射到皮下,胶状基质缓慢降解为乙二醇和乳酸,释放出亮丙瑞林。该过程较为平稳,不受体温变化影响,与体外的匀速降解相似。
Lupron全球销售额为18亿美金,其中美国市场为8亿美金。目前武田和Abb Vie(从雅培分拆出来)共享Lupron,武田享有日本市场和部分欧洲市场,雅培享有美国市场和部分欧洲市场,Lupron美国销售额在8亿美金左右,武田年报披露大概1200亿亿日元,大概10亿美金左右,合计全球销售额在18亿美金。Eligard全球销售额为3~4亿美金,其中美国市场大概为2亿美金。
美国市场:Sanofi/Tolmar后来负责美国地区销售, Evaluatepharm显示销售额2014年销售额是2.5亿美金,2015年销售额是2亿美金,按照Bloomberg数据大概是2~3亿美金左右。
日本市场:Astellas负责全球其它地区的销售额,销售额大概在1.5亿美金左右。Eligrad收入在整个亮丙瑞林市场中占比大概为20%,我们认为不同缓释剂型的G-CSF注射液如果学术推广较好,在升白药市场中也可以有大致相当的市场空间。
目前长效G-CSF市场规模在50亿美金左右,结合SPI-2012的竞争,我们推测F-627学术推广顺利的话能够达到到Eligard类似的市占率,在50亿美金的升白药市场同比例取得比较大的销售收入,利润率考虑销售分成预计最大可以实现40%左右。(上述假设建立在Sandoz的Biosimilar审批受阻的基础上,F-627能够拿到首仿或次仿的基础上。)
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