咨询热线

400-007-6266

010-86223221

2018年我国抗PD-1/PD-L1单抗行业相关企业研发进度分析(图)

          百济神州:抗PD-1单抗开展全球多中心III期临床,海外授权新基公司

        公司抗PD-1单抗BGB-A317海外授权新基(Celgene),已经启动肝癌和食管癌全球多中心III期临床试验,是海外进展最快的国产抗PD-1单抗。目前,BGB-A317肺癌、食管癌、肝癌处于III期临床试验,胃癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等适应症处于II期临床试验。2017年7月,公司和新基(Celgene)在免疫肿瘤领域达成全球战略合作,共同在实体肿瘤领域推进BGB-A317项目,用于治疗实体肿瘤。公司将获得2.63亿美元的预付款和1.5亿美元的股权投资,并仍然拥有BGB-A317用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权。公司将接手新基公司在中国的运营团队,并拥有新基在中国的抗肿瘤产品独家授权,包括ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA 注射用阿扎胞苷。


        公司小分子创新药BTK抑制剂处于海外III期临床,有望优于伊布替尼。BGB-3111是一种强效、具有高选择性的小分子BTK抑制剂,有望用于各种淋巴瘤的治疗。根据公司临床前和临床数据,BGB-3111相比伊布替尼,有更好的安全性和耐受性、更持久的疾病源抑制效力、较好的口服生物利用度、与ADCC依赖抗体的结合性更好。

表:百济神州研发管线一览
 

       信达生物:抗PD-1单抗有望于近期申请上市,丰富的生物药管线

        公司抗PD-1单抗有望于近期申请上市。2017年12月13日,信达生物抗PD-1单抗(信迪单抗)治疗霍奇金淋巴瘤的上市申请获得CDE受理。随后,CFDA发布PD-1/PD-L1单抗申报要求。我们预计,公司有望于近期按照CFDA要求完善数据,并重新提交上市申请。此外,信迪单抗非小细胞肺癌适应症处于III期临床试验;结外NK/T细胞淋巴瘤、食管癌适应症处于II期临床试验。

        公司有丰富的生物类似药和生物创新药产品梯队。公司利妥昔单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药均处于III期临床试验;抗PCSK-9单抗高血脂适应症处于I期临床试验;Ipilimumab单抗生物类似药和治疗眼底病/实体瘤的双特异性抗体IBI302处于临床前研究。

表:信达生物研发管线一览
 
       参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展趋势研究

           君实生物:抗PD-1单抗上市申请获得受理,丰富的免疫治疗产品组合

        公司抗PD-1单抗JS001上市申请获得受理,并同时开发多种适应症。公司JS001上市申请已经获得CFDA受理,目前同时开展多种适应症临床研究,其中黑色素瘤处于III期临床试验;尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌和头颈癌处于II期临床试验;淋巴瘤、肾癌、神经内分泌瘤和三阴性乳腺癌处于I期临床试验。此外,JS001于2018年1月在美国获批临床试验。


        公司布局丰富的肿瘤免疫治疗产品组合。公司抗PD-L1单抗JS003已完成临床前研究,即将申报临床试验;同时,公司布局众多广谱抗肿瘤品种,包括JS004、JS006、JS007、JS009等品种,未来有望形成组合用药。

        公司广发布局自身免疫、高血脂等领域。公司阿达木单抗生物类似药UBP1211类风湿性关节炎适应症处于III期临床;抗Blys单抗红斑狼疮适应症处于I期临床、抗PCSK9单抗即将开展I期临床;自身免疫品种JS005和偏头痛品种JS010处于临床前研究。

表:君实生物研发管线一览
 

       丽珠集团:抗PD-1单抗国内外获批临床,加速向创新药企业转型

        丽珠单抗的PD-1单抗(LZM-009)于2017 年7 月28 日获得美国FDA 批准开展临床试验,目前正在临床I期。国内于2017年四季度获临床批件,目前临床试验也已启动。国内外两个团队正同步推进。


        销售能力突出,现有产品线可以支撑公司创新升级。公司营销改革后,销售能力持续提升,已经形成了上万人的销售队伍。销售能力和创新能力都突出的平台型企业在国内是很稀缺的,未来将体现很强的竞争力。

        生物药+微球平台,加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年上半年完成临床试验;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已启动;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。

        盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元,同比增长14.97%、17.32%、19.15%,归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元,同比增长23.21%、23.43、21.91%,对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年34倍,考虑到公司现金充裕,存在外延并购预期,同时向创新药企业转型速度加速,我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍,合理估值价格区间在75.6-86.4元,维持“买入”评级。

表:丽珠集团研发管线一览
 


资料来源:观研天下整理,转载请注明出处。(ww)
更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

中国高生物利用度外用无创慢性疾病药物递送技术市场规模逐年增长 本土企业数量较少

中国高生物利用度外用无创慢性疾病药物递送技术市场规模逐年增长 本土企业数量较少

从全球区域占比来看,全球高生物利用度药物递送技术专利分布呈现多元化格局,美国为全球市场主要地区,2024年专利占比21.1%;欧洲专利仅次于美国,占比14.9%;中国2024年专利占比13.1%。

2025年06月05日
我国创新医疗器械行业:已获批上市产品国产占据优势 其中有源产品占比约61%

我国创新医疗器械行业:已获批上市产品国产占据优势 其中有源产品占比约61%

从获批数量来看,2014-2024年,我国获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。截至2024年国家药监局共批准315个创新医疗器械上市,覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等领域。2025年1-4月,国内获批上市的创新医疗器械数量已达34个。

2025年05月20日
【产业链】我国智慧医疗行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国智慧医疗行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

我国智慧医疗行业产业链上游为技术底座,包括技术供应、核心元器件及医疗器械,其中,技术供应包括人工智能、大数据、物联网、云计算等,核心元器件包括传感器、芯片、MCU、电源管理模块等;中游为智慧医疗,可分为智慧医疗服务和智慧医疗解决方案;下游应用于医疗机构、体检中心和家庭用户。

2025年05月19日
我国基因测序仪行业集中度较高 CR3市场占比达57% 华大智造份额最大

我国基因测序仪行业集中度较高 CR3市场占比达57% 华大智造份额最大

具体来看,我国基因测序仪行业市场份额占比最高的为华大智造,占比为30.05%;其次为因美纳,市场份额占比为18.89%;第三为牛津纳米孔,市场份额占比分别为8.18%。

2025年05月19日
我国呼吸机行业:国产化率有所下降 迈瑞和科曼占据市场较大份额

我国呼吸机行业:国产化率有所下降 迈瑞和科曼占据市场较大份额

从中标份额来看,2024年上半年呼吸机采购品牌第一为国产品牌迈瑞,占比29.97%;第二为进口品牌科曼,占比18.41%;第三为进口品牌德尔格,占比8.74%。

2025年05月13日
我国海洋生物医药行业:市场企业竞争呈三梯队 海正药业、绿叶制药等处于第一梯队

我国海洋生物医药行业:市场企业竞争呈三梯队 海正药业、绿叶制药等处于第一梯队

从企业注册量来看,截至2025年5月8日我国海洋生物医药行业相关企业注册量为2715家,其中相关企业注册量前五的省市分别为广东省、山东省、江苏省、浙江省、上海市,;企业注册量分别为780家、344家、167家、142家、115家;占比分别为28.73%、12.67%、6.15%、5.23%、4.24%。

2025年05月12日
【产业链】我国中医药行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国中医药行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

我国中医药行业产业链上游为中药材种植及交易,代表企业有国药集团、云南白药、天士力等;中游为中药材精深加工,主要分为中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品等,代表企业有中国中药、步长制药、白云山、华润三九、健民集团、同仁堂等;下游为药品流通及服务。

2025年05月06日
【产业链】我国手术机器人行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国手术机器人行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

我国手术机器人行业产业链上游为软硬件供应,硬件包括传感器、伺服电机、控制器、减速器等,软件包括影像采集、导航定位系统、分析与存储系统等;中游为产品制造,按照临床应用领域可将手术机器人分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、经皮穿刺手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和神经外科手术机器人等;下游为应用领域,用

2025年04月21日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部