奥司他韦的适应症包括:1)成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用;2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。奥司他韦适应人群覆盖1-14岁儿童,并通过临床试验验证了儿童用药的安全性,使用说明书中也明确了儿童用法用量,因此奥司他韦属于儿童用药。
近两年来,我国流感疫情严重,根据卫计委统计数据,我国流感报告发病数从2016年的30.57万人迅速增长至2018年的76.83万人,流感报告死亡数也在2018年达到峰值144人。
2017-2018年的流感疫情爆发与流感疫苗的缺位密切相关,2017年我国三价流感疫苗未覆盖当年优势Y系毒株,导致免疫预防效果有限;2018年行业事件使我国流感疫苗批签发量同比下降39.46%,疫苗接种不足导致流感疫情再次爆发。
受流感疫情影响,我国奥司他韦的市场规模高速增长,根据 PDB 样本医院数据,2018 年我国奥司他韦样本医院销售额达到 4.4 亿元,同比增长 47.4%,2013-2018 年复合增速高达 103.9%。
目前我国奥司他韦的生产企业有罗氏、东阳光药和中西三维三家。其中,罗氏是奥司他韦的原研厂家,商品名为“达菲”;2005年12月罗氏授权中西三维生产政府采购的奥司他韦,商品名为“奥尔菲”;2006年3月东阳光药成为国内第二家获得罗氏授权的奥司他韦生产企业,商品名为“可威”。根据PDB样本医院数据,2018年可威市占率为85.1%,达菲市占率为14.92%,奥尔菲市占率不足0.01%。
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