咨询热线

400-007-6266

010-86223221

疫苗“出国”的理想与现实

        一旦联合国采购单位从中国企业大批购得疫苗,必将对全球合格疫苗的供应起到重要而积极的影响。虽然有很多无法回避的现实问题存在,但“中国制造”疫苗大阔步走出国门是可以期待的。 

        关于疫苗,这是行业内说不尽的热门话题。日前,世界卫生组织WHO发布媒体公报称,中国国家食品药品监督管理局疫苗监管系统经验证符合国际标准。中国疫苗有望在今后1~2年中通过WHO的预认证。业内据此估测,一旦联合国采购单位从中国企业大批购得疫苗,必将对全球合格疫苗的供应起到重要而积极的影响。那么,我国疫苗产业的国际化进程是否就此开启呢? 

        现实不可回避  

        众所周知,我国是疫苗生产大国,每年生产的疫苗产量超过10亿个剂量单位,已经具备生产预防27种疾病的49种疫苗。

        2011-2015年中国流感疫苗行业市场行情动态及未来发展趋势预测分析报告

        2010年,我国疫苗市场规模达100亿~120亿元人民币,年增长率约为15%。目前,我国生产的主要疫苗品种包括卡介苗(BCG)、吸咐白喉、破伤风类毒素和百日咳疫苗(DTP)、白喉、百日咳和破伤风三联疫苗(DPV)、麻疹疫苗以及乙肝疫苗等。主要厂家包括国药集团的中国生物技术集团、北京科兴生物、长春长生生物科技、深圳海王生物等。其中,国药集团成都生物制品研究所生产的杰益维(乙脑减毒活疫苗)已在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度等地成功注册,并已大量出口。然而,我国的疫苗出口整体还处于初级阶段,按照国家海关统计,2010年我国人用疫苗及相关免疫制品的出口额仅为1.346亿美元,而同类产品的进口额则为10.18亿美元。要赶上国际先进水平,必须先了解我国疫苗产业的发展现状。笔者归纳总结为以下三点。

        首先,中国企业仍然以从事传统疫苗开发为主。

        我国疫苗生产企业的品种较多,但大多数是单价疫苗和减毒活疫苗,而美国和欧洲发达国家生产的品种大多以联合疫苗、灭活和结合疫苗为主。在中国,研发主要集中在儿童疫苗领域,而在发达国家,研发既涉及儿童,又涉及成人疫苗领域(如预防宫颈癌、肝炎、肺炎、旅行及迁徙相关疾病等的疫苗)。

        其次,中国疫苗的技术标准水平仍需提高。

        在疫苗研发与生产方面,我国企业的国际达标能力仍需进一步加强。

        以进入WHO预认证的数据要求为例,由于疫苗对环境和人种较为敏感,因此,WHO要求除了提供本国的临床数据外,还要求提供不同地理区域、不同人群的多中心临床数据,并要求提供疫苗对不同年龄、不同营养与健康状况儿童的影响以及母体免疫、受母乳喂养影响、与其他疫苗相互作用等方面的数据。此外,还要求定期提供安全性报告,我国企业要达到这些要求不是那么简单的事。

        再次,“中国制造”疫苗的质量安全应常抓不懈。

        前几年,舆论曾关注过国内的一两起疫苗风波,虽然“害群之马”是极少数,但当时也在一定程度上造成了对国产疫苗形象的伤害。除了依靠有关政府部门和机构对疫苗质量、流通、使用等环节的监管,以及在异常反应鉴定等方面进一步提升效力外,相关企业必须将质量安全工作常抓不懈,才符合中国疫苗市场规模迅速扩大的大势所趋。已经成功实施出口战略的相关疫苗生产企业一直致力于“中国制造”品牌的形象建设,国际信誉的树立不易,相关企业必须多为信誉做加法,疫苗走出国门才会更显实力。 
 
        “中国制造”尤可期  

        笔者认为,尽管面临上述困难与问题,但我国的疫苗产业发展特别是国际化进程依然有很多机遇。主要有如下几个方面:

        一是促进疫苗产业整体发展的宏观条件已经具备。

        我国是人口大国,仅每年出生的新生儿数量就高达1800多万。由于国家免疫计划(EPI)的实施,直接扩大了计划免疫疫苗的市场需求,并间接拉动了有价疫苗的市场需求,整个疫苗领域的市场潜力巨大。

        “十二五”期间,国家将重点鼓励发展包括基因工程减毒活疫苗、核酸疫苗等在内的新型/成人用/人畜共患病疫苗,以及治疗性疫苗,重点将组织攻克新型载体及递送系统、新型佐剂、多联多价疫苗构建技术等,并将开发一批预防重大疾病与传染病的疫苗。

        可以预见,未来5年,我国疫苗的产业基础将会得到大幅提升,这为“中国制造”疫苗进入国际市场创造了前提条件。

        二是我国疫苗生产具有一定的比较优势。

        长期以来,我国生产的疫苗相比跨国企业的价格较低,优势显著。有数据显示,以麻疹、风疹、腮腺炎联合疫苗为例,2011年美国疾控中心的采购价为18.6美元/支,而我国政府制定的同类疫苗出厂价格仅为3美元/支,是美国的1/5。此外,我国疫苗的生产能力居世界前列,具备了承接国际大额订单的硬件条件。

        三是未来将会涌现一批志在国际市场的优秀企业。

        近年来,我国疫苗产业格局发生了较大变化,尤其是国企间的整合和外资的进入,加剧了产业组织调整。目前,国内疫苗生产企业大约有40家左右,但大部分市场份额则由巨头占领,不少中小型企业开始纷纷转向国际市场寻找新的突破口。这批企业具有较强的研发与生产能力,团队当中有不少有经验的海归人员,有的手中掌握着一流的专利技术,是疫苗产业国际化新的生力军。

        四是外资的大举进入,有可能促进国内疫苗产业竞争力的提升。

        近年来,跨国制药企业明显加快了对国内疫苗企业的并购步伐。2008年底,GSK与深圳海王合作成立合资公司,研发、生产和销售人用流感疫苗、狂犬病疫苗。2009年,葛兰素与江苏沃森公司组建合资企业,研发并生产小儿疫苗。2011年3月,诺华与浙江天元生物组建合资公司,将控制合资公司85%的股权等。

        外资企业在并、收购行动完成后,将主要研发与生产针对中国市场的疫苗,并在生产流程与质量控制方面和国外一流水平接轨,其核心技术向中国转移的速度将会加快。诺华就表示,近期将把其开发的狂犬病疫苗等多个新品种疫苗引入中国市场,这些均为我国企业利用后发优势,增强国际竞争能力创造了可能。

        今年是“十二五”规划的开局之年,展望我国疫苗产业的国际化,一言以蔽之,道路曲折但前途光明。 

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国疫苗行业:免疫规划疫苗批签发量逆势增长 2024年多数上市企业业绩下滑

我国疫苗行业:免疫规划疫苗批签发量逆势增长 2024年多数上市企业业绩下滑

多数公司的业务覆盖多种疫苗类型,如智飞生物、沃森生物、康泰生物等,产品涵盖了预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、狂犬病等多种传染病的疫苗;区域布局方面,大部分公司的重点区域布局以国内为主,如华兰疫苗、金迪克等公司将国内作为主要市场。

2025年08月27日
【产业链】我国精准医疗行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国精准医疗行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

从产业链来看,精准医疗上游药物、技术研发和药品、制剂、设备、器械等生产环节;中游包括细胞存储、基因检测、健康管理等精准预防环节;基因诊断、免疫诊断、分子诊断等精准诊断环节;基因治疗、细胞治疗、免疫治疗、康复治疗等精准治疗环节。下游相关产品和服务通过线上和线下零售药店、各级医院等,最终提供给居民。

2025年08月26日
我国医学影像设备行业:市场集中度较低 联影医疗、迈瑞医疗营收优势相较明显

我国医学影像设备行业:市场集中度较低 联影医疗、迈瑞医疗营收优势相较明显

从行业竞争梯队来看,位于我国医学影像设备第一梯队的企业为联影医疗、迈瑞医疗,营业收入在100亿元以上;位于行业第二梯队的企业为开立医疗、万东医疗、理邦仪器等,营业收入在10亿元到100亿元之间;位于行业第二梯队的企业为澳华内镜、祥生医疗等。营业收入在10亿元以下。

2025年08月20日
【产业链】我国蛋白粉行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国蛋白粉行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

从蛋白粉产业链布局情况来看,我国蛋白粉上游畜禽养殖原材料参与企业主要有温氏股份、仙坛股份、圣农发展、益生股份、民和股份、新希望等;农业种植原材料参与企业主要有农发种业、北大荒、隆平高科等。中游蛋白粉生产企业包括汤臣倍健、康恩贝、双塔食品、仙乐健康、曜能科技、嘉华股份、交大昂立、江中药业、华特达因、西麦食品等。

2025年08月19日
全球维生素行业产能高度集中 寡头垄断格局突出 维A、D3、E、B细分市场CR5超90%

全球维生素行业产能高度集中 寡头垄断格局突出 维A、D3、E、B细分市场CR5超90%

全球维生素市场集中度来看,2023年全球维生素A生产企业中CR5达91%。目前,巴斯夫、新和成、帝斯曼、安迪苏、浙江医药以及金达威为维生素A产品的集中提供商,产能分别占比31%、17%、16%、16%、11%、9%。

2025年08月16日
【产业链】我国数字医疗产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

【产业链】我国数字医疗产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

我国数字医疗行业产业链上游主要为医疗大数据、医疗器械和医药,医疗大数据主要包括大数据、云计算、物联网、人工智能,医疗器械主要包括医疗设备、体外诊断、医疗耗材,医药主要包括生物药、中药、化学原料药及制剂;中游主要是数字医疗运营服务,包括互联网医疗、医药电商、数字医保等,其中互联网医疗包括远程医疗、医疗信息服务、在线诊断、

2025年08月13日
我国生物医用材料行业上市企业整体毛利率较高 国瓷材料、奥精医疗正加速国际化布局

我国生物医用材料行业上市企业整体毛利率较高 国瓷材料、奥精医疗正加速国际化布局

2024年我国生物医用材料行业上市公司中,奥精医疗、威高骨科、昊海生科、正海生物、赛诺医疗、心脉医疗、佰仁医疗医用材料相关业务收入在总营收中的占比接近或等于100%,其余企业医用材料相关业务收入在总营收中的占比相对较低。

2025年08月08日
我国血管造影X射线机行业:外资品牌仍占主导 国产型号加速渗透

我国血管造影X射线机行业:外资品牌仍占主导 国产型号加速渗透

血管造影X射线机是现代医学中一项极为重要的医学影像技术,在血管疾病的精准治疗中发挥着不可替代的作用。数据显示,2024年我国血管造影X射线机(DSA)招投标市场有829家采购单位,674家中标单位,中标设备数量达1183套,中标总金额约88.53亿元,均价为748.4万元/套。2025年1-6月,中标设备数量为411套

2025年08月04日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部