1、竞争优势
(1)自主创新和技术领先优势
自成立以来,公司始终专注于医学检验关键技术和相关医疗检验仪器的研发,公司建立了机器视觉技术智能显微图像识别分析研发平台、全自动显微镜检验仪器研发平台、配套试剂耗材研发平台等三大技术平台,掌握了包括基于模糊控制的智能显微镜图像采集技术、自动显微镜的快速聚焦技术、尿液有形成分低倍阴性过筛、低倍目标定位和高倍目标跟踪识别技术、红细胞形态学分析技术、尿液试纸条高精度淋样技术、图像处理与识别技术、粪便虫卵识别算法等在内的一系列行业领先技术,并具备系列化产品的开发能力。
公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。截至2017 年3 月31 日,公司及其子公司拥有境内已授权专利72 项,其中发明专利19 项;境外已授权的专利2 项;已登记软件著作权14 项。公司于2014 年入选“国家火炬计划重点高新技术企业”。
同时,公司还作为主要起草单位和验证单位,参与制定了正在执行的《YY/T0996-2015 尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)》行业标准,是尿液有形成分检验的首个行业标准。
(2)持续研发优势
公司在尿液有形成分显微镜检验自动化领域经过十多年的积累和沉淀,形成了三大基础技术平台,掌握了自动显微镜形态学检验相关核心技术,具备了快速研发新产品的优势。公司可以基于基础技术平台,根据国内外大型医疗机构的需求将核心技术快速向粪便、体液、血液、妇科涂片、病理切片、微生物等其他显微镜有形成分检验产品线进行推广应用,从而大大丰富公司的产品线。公司的AVE-420 体液分析仪正在办理产品注册手续、AVE-772 尿全项自动分析仪已进入批试验证阶段,全分类血液分析仪已进入小批试制阶段。快速的产品研发优势使公司在市场竞争中处于有利地位。
公司经过多年自主研发,已拥有一支涵盖临床医学、医学检验、电子信息工程、机械工程、材料学、有机化学、软件工程、计算机技术等体外诊断仪器和试剂研发所需的多学科、多层次、结构合理的研发队伍。公司形成了完善的仪器及配套试剂、耗材研发团队,包括机械设计制造团队、电子技术研发团队、软件技术研发团队、体外诊断试剂及耗材研发团队、临床医学检验技术研发团队等。公司三大关键技术研发平台相关研发团队有力地保证了公司的持续研发能力。
(3)细分行业竞争优势
公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域,在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期,由于当时的市场规模相对较小,相关技术几乎处于空白,国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下,公司在行业中率先进入该技术领域研发,原创性地将机器视觉技术应用到该领域,研究、解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题,实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。公司在该细分领域具有较强的先发优势,十多年来采集了海量临床标本有形成分显微图像数据,建立了完善的临床数据库平台,且对主要关键技术进行了知识产权保护,构筑了一定的技术壁垒,从而形成了在医学自动显微镜检验仪器和试剂耗材领域的竞争优势。
(4)市场渠道及客户资源优势
公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司尿液有形成分分析仪已在国内外实现装机4,000 多台,在全国3,000 家二级及以上医院实现了终端装机,位居行业前列。公司已在全国30 个省级行政区建立了区域营销机构,国际销售网络覆盖海外12 个国家和地区。公司在国内外市场上与超过800家经销商建立了合作关系。强大的代理及经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。
公司建立了完善的售后服务体系,秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布全国30个省级行政区的客服工程师团队坚持“1 小时内响应、24 小时内解决”的服务承诺;公司的客服工程师定期上门对仪器进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务,在终端客户中树立了良好的口碑。
(5)产品质量优势
公司拥有严格的质量管理体系,对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。根据国际先进的医疗器械产品质量管理经验,公司对产品进行了模块化设计和开发,通过培训,检验室医生能及时发现并更换模块,大大降低仪器的维修时间,有利于产品出口到全球各国。
公司制定了包括《物资采购控制程序》、《生产过程控制程序》、《生产作业环境和产品清洁控制程序》、《检验控制程序》、《不合格品控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件,并严格贯彻执行,确保公司产品质量处于行业领先地位,以增强客户满意度。公司通过ISO9001 国际质量体系认证和ISO13485 医疗器械质量管理体系认证,多项产品通过欧盟CE 认证,产品品质获得国内外市场的普遍认可。2015 年,公司被湖南省质量评审中心4评定为湖南省质量信用AAA 级企业,2016 年,公司被中华人民共和国工商行政管理总局评定为“守合同重信用”企业。
(6)品牌优势
品牌认知度是企业的重要核心竞争力。公司发展至今,凭借持续先进的技术优势、可靠的产品质量、丰富的产品型号和快速响应的售后服务受到行业和客户的认可,积累了一定的行业和区域品牌优势。公司“AVE”系列尿液分析仪以其优秀的产品品质和良好的品牌形象,获得了广大终端用户的青睐。2014 年,“AVE”品牌被认定为“湖南省著名商标”;2015 年,AVE-76 系列尿液有形成分分析仪被湖南省质量技术监督局评定为“湖南省名牌产品”。
(7)成本优势
①公司从产品设计阶段即考虑了物料的国产化和成本的最小化,有效的控制了成本。国内部分医疗器械行业厂商采取外购或进口主要零部件和功能模块,而公司坚持自主研发。公司产品在设计之初即已提前考虑了物料选型的国产化和生产成本的最小化,同时每年投入大量人力物力用于硬件、软件研发,因此产品的原材料和零部件的成本节约明显,制造成本较低,毛利率较高。
②公司核心部件均自主研发、生产,具有较强的成本优势。全自动显微镜是公司尿液有形成分分析仪产品的核心部件,公司自主研发、掌握了全自动显微镜的改造和自动控制技术,取得了7 项全自动显微镜相关专利,核心技术的掌握大大节约了成本。公司通过采购普通光学显微镜并对其进行自动化改造,在物料成本仅几千元的情况下,可完全实现市面上几万元的全自动显微镜的功能,从而替代了昂贵的外部采购,节约了成本,使得公司产品的制造成本大幅降低。取得的全自动显微镜相关专利如下:
由上表可见,公司取得全自动显微镜相关专利达7 个,核心技术的掌握有效的降低了产品成本。
③公司产品的子系统、产品相关的软件以及试剂和耗材均自主研发,进一步提高了公司的竞争力和盈利能力。
公司产品的其他子系统如自动进样模块、泵阀系统、取样装置等均自主研发和生产,并拥有多项专利技术。公司产品的子系统一般为非标准模块,公司通过自行设计模块的各个部件,向供应商采购原材料进行加工;公司自主设计控制电路,开发嵌入式软件,采购电子元件进行组装,从而实现了各个模块的自主研发和生产。
公司产品各个控制系统的嵌入式软件、各产品的应用软件等软件系统均坚持自主研发,通过软硬件结合,有效地实现了产品的全自动化控制,产品附加值较高。公司研发产品的同时还自主研发了配套的试剂和耗材,提升了公司综合盈利能力。
综上,公司自成立以来坚持创新驱动发展,持续投入原创性研发并取得了较大的技术优势,因而公司掌握了产品的核心软硬件技术。公司产品的核心部件、各个子系统均自主研发和生产,公司产品的软件系统及配套试剂耗材均自主研发和生产,从而使得产品具有较强的成本优势。
2、竞争劣势
(1)产品结构较为单一
公司产品结构较为单一,对尿液检验仪器及其配套试剂和试纸条的销售依赖较强。2014 至2015 年,公司90%以上的主营业务收入来自尿液检验仪器及其配套试剂和试纸条,一旦上述产品的市场价格出现波动或需求增长放缓,将对公司的盈利产生不利影响。目前,公司正积极加大研发投入,努力拓展产品线,在粪便检验、体液检验和血液检验产品的研究开发方面均取得阶段性成果,并于2015 年推出全新产品AVE-56 系列全自动粪便分析仪,2016 年,AVE-56系列全自动粪便分析仪实现销售收入833.16 万元,占公司主营业务收入7.27%。
预计未来几年内,公司现有产品线将得到进一步丰富。
(2)企业规模较小,融资渠道单一
医疗器械行业属于资金密集型行业,资金规模的大小直接影响企业的产能和规模效益。目前,公司资金实力相对较为薄弱,导致公司在研发投入、产能扩张、市场开拓及营销服务网络建设等方面受到制约。公司目前融资渠道较为单一,难以满足公司未来发展所需的大规模资金投入。公司需积极开拓多种融资渠道,以满足公司因业务发展所产生的资金需求。
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