(一)公司的竞争地位
经过近几年的发展,收入规模持续增长,已经成为国内体外诊断领域(尤其是POCT 领域)的主要供应商之一。
公司主要产品为POCT 体外诊断试剂及配套仪器,在该细分领域已经取得了较为明显的优势,占据了一定的市场份额。根据中华人民共和国工业和信息化部《蓝皮书:2015 国内体外诊断产业现状》对国内体外诊断市场规模的估计,公司约占2015 年国内体外诊断市场总规模440 亿元中的0.63%的市场份额。
行业的主管部门为所属地食品药品监督管理局。获得的主要荣誉情况如下:
公司获得的主要荣誉情况
资料来源:中国报告网整理
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(二)公司的竞争优势
1、生物原料制备优势
生物原料是体外诊断试剂生产中用量较大,成本占比较高,决定产品质量的主要原料之一。目前,在生物原料方面,国内企业大多依赖进口,仅有少数企业能够自行生产。
公司通过自主研发,掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等重要技术,可以自主生产部分所需的各类抗原抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料,减少了对进口原料的依赖,大幅降低了产品的生产成本。
2、技术及研发优势
公司具有技术平台优势。公司建有省级企业技术中心,通过自主研发,掌握了多项原材料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术,从而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。
3、产品组合与产品平台优势
凭借对体外诊断行业不同层次的最终消费者差异化需求的深入理解,公司将多个用于检测不同指标的产品进行关联组合,为客户量身打造了多指标组合的体外诊断产品系列。如公司推出的NT-proBNP/cTnl(N-端脑利钠肽前体/心血管肌钙蛋白)、CK-MB/cTnl/Myo(肌酸激酶同工酶/心血管肌钙蛋白/肌红蛋白三合一)等均是多指标组合产品,可以同时满足多个疾病指标的检测需求,丰富了最终消费者的产品选择。
在产品平台方面,公司目前已经形成了多个产品平台,可满足心血管、炎症和肾脏等多个疾病检测领域的需求,涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等多个不同应用环境。
4、完善的质量体系
公司自设立以来即以较高的质量控制标准指导公司产品研发、生产和运营管理。公司形成了包括标识和可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量设备控制程序、检测和质量控制程序、质量记录控制程序和内部审核控制程序等多项质量控制相关文件,形成了一套自身独有的,覆盖体外诊断产品研发、生产、销售、应用各个细分环节的质量控制体系。完善的质量体系使得公司产品质量保持稳定,为公司近年来的快速发展做出了较大贡献。
(三)公司的竞争劣势
1、企业规模相对较小
公司经过多年的快速增长积累了一定的基础,销售收入稳步上升,但与国内外部分规模较大的公司相比,在资本规模、品种数量、生产规模以及技术开发方面仍存在较大的差距。
随着我国对体外诊断产品的需求快速增长和公司市场份额的进一步提高,公司需要扩大生产场地、增加生产设备,丰富产品数量和应用领域,扩大核心主导产品的生产规模,满足市场快速增长的需求。
2、资金实力有限
公司目前正处于快速发展时期,在加快新产品研发、扩大产品供应能力、引进先进技术和优秀人才、扩展营销服务网络等方面均迫切需要大量的资金投入,但公司目前仅仅依靠自身积累不足以支持企业快速发展,公司可利用的融资渠道比较单一,如果大量借款则容易对公司经营周转产生不利影响。因此,公司在研发、销售等各领域投资都比较谨慎,这导致公司自主研发能力的提升和国内外营销网络的建设方面受到了较大影响,在人才引进和员工福利待遇方面也不利于公司形成比较优势,对公司发展较为不利。
3、国外市场亟待开发
目前公司产品以内销为主,出口相对较少。在体外诊断市场,美国、欧洲等国家或地区的商业环境(尤其是商业信誉)较好且市场发展较早,客户认知度高,市场成熟且容量巨大。相比国外市场同类产品,公司产品具有一定的性价比优势,因此拓展国际市场势在必行。受限于资金实力和人才限制,公司对国外市场的开发相对滞后。目前,公司已经在美国设立了子公司并准备开展FDA 认证及美洲市场开拓等相关工作。
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