1、技术和研发优势
(1)优异的技术研发成果
经过坚持不懈地研究开发,公司在POCT 快速诊断试剂领域实现了多项技术创新和突破,掌握了全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术等,并依托上述技术建立起国内先进的POCT 试剂研发平台,具有行业较为领先的技术优势。公司率先采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测,与传统的POCT 血清检测方法相比,无需离心稀释,操作简便,准确性更高。多重抗体标记技术创新性地利用两种以上不同抗体同时标记来检测抗原,将不同反应位点的抗体进行配伍和胶体金标记,可最大限度地捕捉样本中的抗原,有效提高检测灵敏度,更适用于临床检测需求,扩展了胶体金快速检测应用领域。围绕上述技术平台,公司快速将研发成果转化为具备核心竞争力的体外诊断产品,开发的降钙素原(PCT)检测试剂盒是国内首家实现床旁、快速、全血定量检测的注册产品。
(2)领先的仪器检测平台
公司注重产品差异性和实用性,通过自主研发,于2012 年率先推出高通量智能POCT 定量检测平台。相较市场上常见的单通道检测平台,高通量设计可一次检测5 个相同或不同的样本,能够同时实现20 余类疾病项目的检测,并可不断拓展新的检测项目,大幅提高了检测效率;智能化检测技术可自动识别检测项目批次并进行校正和效期管理,节省定标和更换项目芯片的时间,优化检测过程,实现一步式操作;此外,该平台可直接接入医院LIS 系统和HIS 系统,进行信息传输和数据管理,简化诊断流程。公司产品设计理念先进,以解决客户需求为出发点,兼顾产品的使用效果与效率,具有良好的兼容性和可拓展性,深刻体现出POCT“时间短、操作易、效率高”的特点,产品一经推出,迅速得到市场认可,已广泛应用于国内各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等医疗机构。
(3)高效的项目开发模式
公司始终注重研发体系的建设和完善,每年的研发投入持续增加,最近三年研发投入总额占最近三年销售收入总额的比重达到7.97%。公司通过制定科学合理的人才招聘方案,提供优厚的薪酬待遇,积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发,逐渐形成了以归国博士为主体的精英研发团队,建立起行业领先的产品研发技术平台及高效的研发项目管理模式,可将研发成果快速转化为实际生产力。
经过几年的研发技术积累,目前公司已拥有15 项专利授权和2 项软件著作权,另有7 项发明专利已受理并进入实质审核阶段;公司已取得36 项产品注册证书,同时公司储备的POCT 快速诊断试剂、PCR 分子诊断试剂、全自动免疫定量分析仪、移动心电等产品也陆续进入注册阶段。高效的项目开发模式为公司的快速发展提供了充足的动力。
2、产品结构与产品组合优势
(1)产品结构优势
公司自成立以来专注于POCT 领域,注重产品精确定位和精准销售。公司以感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类产品为基础,以POCT 差异化应用为依据,搭建起满足不同医疗机构需求的产品结构,可为客户提供POCT 快速诊断全面解决方案,形成了对POCT 市场较为全面的覆盖。
(2)产品组合优势
凭借对疾病原理及诊断需求的深刻了解,公司研发了多个联合诊断产品,及时准确地为疾病的判断提供了可靠的依据。公司推出了的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标,使医生可以短时间内获得多个重要指标信息,有助于疾病的即时诊断,为病人得到有效的治疗方案争取了宝贵时间。
3、服务优势
“产品+渠道+服务”一体化是公司的核心竞争力之一,其中优质的售后服务是竞争力重要组成部分。公司设立了专业的销售部和市场部队伍,对业务人员进行严格的培训与考核,强调服务的专业性与及时性,在线上及线下高效、多维度地对经销商、医院等客户提供产品培训、疑难问题解答和售后回访等链条式的全面服务。对于终端客户,公司一向注重服务的专业性和客户满意度,旨在以增值服务增加用户粘度和品牌认可度,打造公司在POCT 快速检测领域优良的口碑。
针对POCT 试剂的产品特性以及使用特点,公司专门制定并严格执行《用户反馈和售后服务控制程序》等一系列制度文件,建立了一套行之有效的技术服务模式。各部门相互协作形成了对用户的全方位优质服务,其中,营销中心市场部负责市场调研和分析、产品策划和推广;营销中心销售部负责拓展新客户以及做好经销商、直销客户的沟通协调和售前售后服务;营销中心技术支持部负责提供新产品培训、故障排除等售后技术服务。完善的售后服务体系使公司在产品维护、服务质量等方面得到了客户的广泛认可。
4、质量管理优势
公司向来把产品质量放在首位,质量管控贯穿于设计开发、原料采购、产品生产、销售和服务的全过程。公司针对各个环节制定了以《质量手册》为核心,以《设计和开发控制程序》、《生产过程控制程序》、《检验和试验控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》等程序文件为支撑的质量管控体系,对产品全流程进行严格的程序化、流程化、精细化管理,保证了公司产品质量稳定、安全可靠。
目前,公司已取得湖北省食品药品监督管理局出具的《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》, 并通过了德国莱茵TV 以医疗器械行业ISO13485:2012 为标准的质量管理体系认证。
5、核心管理层优势
公司核心管理团队成员拥有与主营业务相关的专业背景,长期专注于业务的研发、生产和营销服务管理,探索和积累了丰富的企业管理经验。公司实际控制人陈莉莉女士、王颖女士均为“3551 人才”,该二人创业前在德国海德堡大学从事心血管疾病等医学方向的研究,早期曾在华中科技大学同济医学院附属医院担任医师,具有海外科研背景和丰富的临床经验。公司成立以来,二人共同负责研发公司核心技术,开发快速诊断产品,制定市场竞争策略,凭借对临床检测的深刻理解和市场需求的精准把握,公司能够洞悉和捕捉市场先机,形成了以市场需求导向为基础的产品差异化竞争战略。2013 年,公司以高通量智能POCT 定量检测平台和全血检验平台为基础,适时推出了一系列切合市场需求、使用高效、样品处理便捷的全血定量快速诊断产品,迅速受到市场认可,推动公司近几年持续快速发展。
公司的竞争劣势
1、企业规模较小
截至2015 年12 月31 日,公司总资产为13,395.62 万元,净资产为11,538.89万元,2015 年营业收入为9,534.16 万元,与国际一流体外诊断试剂公司以及国内进入体外诊断较早的同行相比,公司规模偏小,在品种数量、抗风险能力、研发投入等方面与上述公司相比较仍存在较大差距。
2、主营业务单一
公司主要产品为POCT 快速诊断试剂与快速检测仪器,主营业务较为单一。
如果快速诊断试剂行业的高毛利率吸引更多竞争者的进入或者现有的厂商扩大产能,将可能导致公司收益水平的下降,对未来的生产经营和财务状况产生不良影响。
3、资金实力有限
公司目前正处于快速发展时期,在新产品研发、扩大生产经营规模、引进高端人才等方面均需要大量的资金投入。尽管公司连续几年维持较高的收入增长率,累积利润逐年增加,但公司目前仅仅依靠自身积累不足以支持企业快速发展。
此外,公司在发展初期采取轻资产运营模式,将资金主要用于产品研发、生产运营和市场开拓,降低公司在长期资本尤其是厂房、土地使用权等大量固定资产上的投入。这种模式提高了公司的盈利能力和资本回报率,但在现行金融体制下,可提供的抵押物、质押物较少,较难获得银行贷款,与体外诊断行业较大规模的上市公司相比,缺乏满足公司跨越性发展需要的融资渠道。
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