2020年全球主要疫苗企业在研产品管线梳理（附治疗领域及临床状态）

2020-07-10 08:10

手机浏览

  辉瑞

  辉瑞现有主打疫苗品种为7价和13价肺炎球菌疫苗，在研管线中除了进一步开发肺炎球菌疫苗（20价等），还包括对目前空白的细分市场进行开发，如针对艰难梭菌等主要流行于院内感染的多重耐药性细菌类疫苗。此外，也包括治疗性癌症疫苗如PF-06753512、PF-06936308。

  同时，辉瑞和BioNTech合作开发的新冠病毒候选mRNA疫苗BNT162系列也顺利推进。2020年7月1日，辉瑞和BioNTech宣布共同开发的新冠病毒mRNA疫苗BNT162系列中最领先的BNT162b1取得1/2期初步积极临床数据。BNT162b1是一种表达SARS-CoV-2受体结合域（RBD）抗原的核苷修饰mRNA候选疫苗，数据显示BNT162b1安全性良好，且在第28天产生了显著高于恢复期血清组的通过RBD结合IgG和SARS-CoV-2中和抗体。公司预计在7月下旬开展大型全球2b/3期安全性和疗效试验，招募3万名受试者。一旦候选疫苗获得监管批准，辉瑞预计到2020年底生产1亿剂，到2021年底生产超过12亿剂该产品。

辉瑞在研疫苗产品管线

编号	名称	活性成分/靶点	适应症	治疗领域	临床状态
1	PF-06425090	艰难梭菌疫苗	原发性艰难梭菌感染	疫苗	临床Ⅲ期
2	PF-06482077	20价肺炎球菌结合疫苗	成人肺炎球菌感染	疫苗	临床Ⅲ期
3	PF-06842433	下一代肺炎球菌结合疫苗	肺炎球菌感染（婴幼儿和儿童）	疫苗	临床Ⅱ期
4	PF-06760805	B族链球菌疫苗	B族链球菌感染	疫苗	临床Ⅱ期
5	PF-06886992	ABCWY脑膜炎球菌疫苗	血清型ABCWY脑膜炎球菌感染（青少年和年轻成人）	疫苗	临床Ⅱ期
6	PF-06928316	RSV病毒疫苗	呼吸道合胞病毒感染	疫苗	临床Ⅱ期
7	PF-07302048 (BNT162)	新冠病毒疫苗	COVID-19 Infection	疫苗	临床Ⅰ期
8	PF-06753512		前列腺癌	治疗性疫苗	临床Ⅰ期
9	PF-06936308	TAAs-AdC68腺病毒疫苗	癌症	治疗性疫苗	临床Ⅰ期

资料来源：Pfizer

赛诺菲

赛诺菲疫苗在研产品包括目前已上市产品的升级开发（五联苗、六联苗、四价流感病毒疫苗等），也包括对目前尚未攻克的呼吸道合胞病毒（RSV）、单纯疱疹病毒（HSV）、黄热病毒等的疫苗开发。

赛诺菲在研疫苗产品管线

编号	名称	活性成分/靶点	适应症	治疗领域	临床状态
1	Fluzone QIV HD	高剂量四价流感病毒裂解疫苗	流感	疫苗	欧盟：注册
2	MenQuadfi	新一代ACYW脑膜炎结合疫苗	血清型ABCWY脑膜炎球菌感染	疫苗	欧盟（注册）：1岁以上；美国（注册）：2岁以上；欧盟/美国：幼儿6周以上，临床3期
3	Pediatric pentavalent vaccine	百白破-脊灰-Hib五联苗	预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染	疫苗	日本：临床Ⅲ期
4	Shan 6	百白破-乙肝-脊灰-Hib六联苗	预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染	疫苗	临床Ⅲ期
5	Rabies VRVg	纯化狂犬病毒疫苗（Vero细胞）	预防狂犬病毒感染	疫苗	临床Ⅲ期
6	Nirsevimab（SP0232）	靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的F单克隆抗体	呼吸道合胞病毒感染（幼儿）	被动免疫制剂	临床Ⅲ期
7	SP0173（Tdap booster US）	百白破疫苗加强剂	预防白喉、百日咳、破伤风感染	疫苗	美国：成人64岁以上，临床Ⅱ期
8	Herpes Simplex Virus Type 2	2型单纯疱疹病毒（HSV）	生殖器疱疹	疫苗	临床Ⅰ期
9	Respiratory syncytial virus	RSV病毒疫苗	呼吸道合胞病毒感染（4月以上幼儿）	疫苗	临床Ⅰ期
10	Yellow Fever vaccine（Vero细胞）	黄热病毒疫苗	预防黄热病毒感染	疫苗	临床Ⅰ期
11	Next Gen PCV	新一代肺炎球菌结合疫苗	肺炎球菌感染	疫苗	临床Ⅰ期
12	HIV疫苗	HIV病毒+rpg120佐剂	HIV感染	疫苗	2020年初，IIb/III期研究失败而中止

资料来源：Sanofi

默沙东

默沙东现有HPV疫苗是拳头产品，推动公司疫苗业务快速增长。在研产品中，同样集中在肺炎球菌疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）、巨细胞病毒等热门需求领域。

默沙东在研疫苗产品管线

编号	名称	活性成分/靶点	适应症	治疗领域	临床状态
1	V114	15价肺炎球菌结合疫苗	预防肺炎球菌感染引起的侵袭性肺炎（IPD）	疫苗	临床Ⅲ期，2项成人适应症研究取得初步积极结果
2	V160	巨细胞病毒疫苗（CMV）	预防巨细胞病毒感染	疫苗	临床Ⅱ期
3	MK-1654	RSV病毒疫苗	呼吸道合胞病毒感染	疫苗	临床Ⅱ期
4	V503	重组人乳头瘤9价疫苗	人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌	疫苗	日本：审评阶段

资料来源：MSD

GSK

GSK收购诺华疫苗业务后一跃成为市场销售额最大的疫苗生产企业，市占率达到30%，2019年其研发的带状疱疹病毒疫苗也取得了不俗的成绩。从在研疫苗产品线来看，公司在研疫苗产品种类多、梯队强，兼具特色品种如COPD疫苗、疟疾疫苗、痢疾疫苗等和热门主流方向如RSV疫苗、麻腮风疫苗和ABCWY脑膜炎球菌疫苗等。

葛兰素史克在研疫苗产品管线

编号	名称	活性成分/靶点	适应症	治疗领域	临床状态
1	Shingrix	带状疱疹病毒疫苗	免疫功能低下的带状疱疹预防	疫苗	2019年12月，向EMA提交药品上市许可申请
2	Rotavirus	口服单价轮状病毒疫苗Rotarix	轮状病毒感染	疫苗	2019年11月，向EMA提交药品上市许可申请
3	Bexsero	B型脑膜炎球菌疫苗	预防由B血清群脑膜炎双球菌导致的侵袭性脑膜炎球菌病（婴幼儿）	疫苗	美国：临床Ⅲ期
4	SB209762	减毒麻腮风疫苗（MMR）	预防白麻疹、腮腺炎和风疹感染	疫苗	临床Ⅲ期
5	GSK3277511A	流感嗜血杆菌和莫拉克斯氏菌疫苗	缓解中度和重度慢性阻塞性肺病（COPD）	疫苗	临床Ⅱ期
6	GSK3437949A	镰状疟原虫疫苗（Malarianext gen）	预防疟疾	疫苗	临床Ⅱ期
7	GSK3536819A	ABCWY脑膜炎球菌疫苗（Men ABCWY）	ABCWY脑膜炎球菌感染（青少年）	疫苗	临床Ⅱ期
8	GSK3536820A	ACWY脑膜炎球菌疫苗（Menveo）	ACWY脑膜炎球菌感染（青少年）	疫苗	临床Ⅱ期
9	GSK3902986A	志贺氏杆菌疫苗（Shigella）	预防痢疾	疫苗	临床Ⅱ期
10	GSK3389245A	RSV病毒疫苗	呼吸道合胞病毒感染（儿科）	疫苗	临床Ⅱ期
11	GSK3888550A	RSV病毒疫苗	通过孕妇免疫的母体抗体转移预防婴幼儿出生后第一个月内感染呼吸道合胞病毒	疫苗	临床Ⅱ期
12	GSK3844766A	RSV病毒疫苗	呼吸道合胞病毒感染（老年）	疫苗	临床Ⅰ/Ⅱ期
13	GSK3528869A	治疗性乙肝疫苗	免疫系统介导的功能性消除慢性感染HBV	疫苗	临床Ⅰ/Ⅱ期
14	GSK2904545A	艰难梭菌疫苗（C.Difficile）	主动免疫用于预防原发性艰难梭菌病和复发	疫苗	临床Ⅰ期
15	GSK3903133A	狂犬病毒疫苗（mRNA疫苗）	预防狂犬病	疫苗	临床Ⅰ期
16	Tuberculosis	结核杆菌疫苗	预防结核杆菌感染	疫苗	完成Ⅱ期
17	Flu universal	通用型流感疫苗	预防流感	疫苗	2019年5月，终止
18	Ebola	埃博拉病毒疫苗	预防埃博拉感染	疫苗	终止
19	HIV	重组HIV病毒蛋白疫苗	HIV感染	疫苗	2020年初Ⅱb/Ⅲ期研究失败而中止