赛普汀的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌,管理层预计该品种有望于4Q19获得NMPA的上市批准,成为国内首个获批的赫赛汀生物类似物。原研药为罗氏生产的赫赛汀(曲妥珠单抗),2018年赫赛汀于国内样本医院销售额达到13亿元,同比增长48%。我们预计赛普汀有望成为峰值销售额超过10亿元的重磅品种。
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2020E |
2021E |
2022E |
2023E |
2024E |
2025E |
2026E |
中国乳腺癌患者数量(人) |
272,400 |
280,572 |
288,989 |
297,659 |
306,589 |
315,786 |
325,260 |
HER2+占整体乳腺癌患者比重(%) |
25.00% |
25.00% |
25.00% |
25.00% |
25.00% |
25.00% |
25.00% |
曲妥珠单抗在HER2+患者中的渗透率(%) |
40.00% |
44.00% |
48.00% |
52.00% |
56.00% |
60.00% |
65.00% |
使用曲妥珠单抗的患者数量(人) |
27,240 |
30,863 |
34,679 |
38,696 |
42,922 |
47,368 |
52,855 |
曲妥珠单抗的年治疗费用(元) |
90,440 |
85,918 |
81,622 |
77,541 |
73,664 |
69,981 |
66,482 |
三生制药在曲妥珠单抗市场的占有率(%) |
10.00% |
15.00% |
20.0% |
25.00% |
28.00% |
31.00% |
34.00% |
赛普汀的年净销售额(百万元) |
211 |
340 |
484 |
641 |
757 |
878 |
1,021 |
参考观研天下发布《2019年中国生物制药行业分析报告-市场调查与投资前景预测》
生物制药是国内龙头制药企业,拥有丰富的产品线,覆盖肝病、肿瘤、心脑血管疾病、镇痛、骨科、呼吸系统等多个治疗领域。肝病核心品种包括抗病毒药物润众(恩替卡韦分散片)、天丁(马来酸恩替卡韦片)等。肿瘤药包括福可维(安罗替尼胶囊)、依尼舒(达沙替尼片)、格尼可(伊马替尼胶囊)、晴唯可(地西他滨注射液)以及首辅(卡培他滨片)等。
2010年至1Q19,公司研发费用率从6%上升至14%,预计未来几年将保持在10%左右。2010年至2019年一季度,公司的累计研发费用高达约100亿人民币。经过多年对研发的持续高投入,我们认为公司即将进入新药集中获批的阶段。预计未来5年内有望推出超过20个1.1类新药,每年有望推出10-15个新品种。
石四药集团是国内大输液领域的领军企业。目前,运营着全球最大的单体大输液生产工厂,年产能约为18亿袋/瓶。静脉输液产品是石四药最大的收入来源,占2019年一季度公司总收入的86.5%,其他13.5%来自医用材料和其他产品销售。
目前,国内咖啡因原料药市场的四大生产企业包括石药集团、新华制药、吉林舒兰合成药业和石四药。假设石四药咖啡因原料药的年产能为5,000吨,预计2019年其产能利用率将达60%,2019年咖啡因原料药业务将贡献营业利润约2000万港元。
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