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2019年我国三生制药、生物制药和石四药企业市场结构收入情况及研发分析

        三生制药核心品种包括益赛普、特比澳、益比奥、赛博尔、百泌达以及优泌林,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫以及糖尿病领域。由于竞争格局较好,预计19年益赛普和特比澳的价格降幅约为3-5%;EPO竞争格局相对激烈,价格降幅约为8-10%。特比澳销售额有望于19年同比增长25-30%,益赛普有望于19年同比增长15-20%。

2019年三生制药收入结构预测情况
 
数据来源:中国医药协会

        赛普汀的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌,管理层预计该品种有望于4Q19获得NMPA的上市批准,成为国内首个获批的赫赛汀生物类似物。原研药为罗氏生产的赫赛汀(曲妥珠单抗),2018年赫赛汀于国内样本医院销售额达到13亿元,同比增长48%。我们预计赛普汀有望成为峰值销售额超过10亿元的重磅品种。

预测赛普汀峰值销售额

 

2020E

2021E

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

中国乳腺癌患者数量(人)

272,400

280,572

288,989

297,659

306,589

315,786

325,260

HER2+占整体乳腺癌患者比重(%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

曲妥珠单抗在HER2+患者中的渗透率(%

40.00%

44.00%

48.00%

52.00%

56.00%

60.00%

65.00%

使用曲妥珠单抗的患者数量(人)

27,240

30,863

34,679

38,696

42,922

47,368

52,855

曲妥珠单抗的年治疗费用(元)

90,440

85,918

81,622

77,541

73,664

69,981

66,482

三生制药在曲妥珠单抗市场的占有率(%

10.00%

15.00%

20.0%

25.00%

28.00%

31.00%

34.00%

赛普汀的年净销售额(百万元)

211

340

484

641

757

878

1,021

信息来源:观研天下整理

2014-2018年曲妥珠单抗样本医院销售额情况
 
数据来源:中国医药协会

        参考观研天下发布《2019年中国生物制药行业分析报告-市场调查与投资前景预测

        生物制药是国内龙头制药企业,拥有丰富的产品线,覆盖肝病、肿瘤、心脑血管疾病、镇痛、骨科、呼吸系统等多个治疗领域。肝病核心品种包括抗病毒药物润众(恩替卡韦分散片)、天丁(马来酸恩替卡韦片)等。肿瘤药包括福可维(安罗替尼胶囊)、依尼舒(达沙替尼片)、格尼可(伊马替尼胶囊)、晴唯可(地西他滨注射液)以及首辅(卡培他滨片)等。

2019年第一季度生物制药收入结构情况

数据来源:中国医药协会

        2010年至1Q19,公司研发费用率从6%上升至14%,预计未来几年将保持在10%左右。2010年至2019年一季度,公司的累计研发费用高达约100亿人民币。经过多年对研发的持续高投入,我们认为公司即将进入新药集中获批的阶段。预计未来5年内有望推出超过20个1.1类新药,每年有望推出10-15个新品种。

2010-1Q19年中国生物制药的研发费用
 
数据来源:中国医药协会

2010-1Q19中国生物制药的累计研发费用
 
数据来源:中国医药协会

        石四药集团是国内大输液领域的领军企业。目前,运营着全球最大的单体大输液生产工厂,年产能约为18亿袋/瓶。静脉输液产品是石四药最大的收入来源,占2019年一季度公司总收入的86.5%,其他13.5%来自医用材料和其他产品销售。

2019年第一季度石四药集团收入结构情况
 
数据来源:中国医药协会

        2018年公司静脉输液产品销量同比增长12.5%,而同期科伦药业静脉输液产品销量同比略增0.7%,华润双鹤同比略增1.4%,辰欣药业同比下滑1.8%。石四药持续抢占竞争对手的市场份额,增强其市场领导地位。

2018年国内大输液市场份额
 
数据来源:中国医药协会

        目前,国内咖啡因原料药市场的四大生产企业包括石药集团、新华制药、吉林舒兰合成药业和石四药。假设石四药咖啡因原料药的年产能为5,000吨,预计2019年其产能利用率将达60%,2019年咖啡因原料药业务将贡献营业利润约2000万港元。

国内咖啡因原料药市场供应情况
 
信息来源:观研天下整理

资料来源:中国医药协会,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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2025年06月16日
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2025年06月12日
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从获批数量来看,2014-2024年,我国获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。截至2024年国家药监局共批准315个创新医疗器械上市,覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等领域。2025年1-4月,国内获批上市的创新医疗器械数量已达34个。

2025年05月20日
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2025年05月19日
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