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2019年我国三生制药、生物制药和石四药企业市场结构收入情况及研发分析

        三生制药核心品种包括益赛普、特比澳、益比奥、赛博尔、百泌达以及优泌林,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫以及糖尿病领域。由于竞争格局较好,预计19年益赛普和特比澳的价格降幅约为3-5%;EPO竞争格局相对激烈,价格降幅约为8-10%。特比澳销售额有望于19年同比增长25-30%,益赛普有望于19年同比增长15-20%。

2019年三生制药收入结构预测情况
 
数据来源:中国医药协会

        赛普汀的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌,管理层预计该品种有望于4Q19获得NMPA的上市批准,成为国内首个获批的赫赛汀生物类似物。原研药为罗氏生产的赫赛汀(曲妥珠单抗),2018年赫赛汀于国内样本医院销售额达到13亿元,同比增长48%。我们预计赛普汀有望成为峰值销售额超过10亿元的重磅品种。

预测赛普汀峰值销售额

 

2020E

2021E

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

中国乳腺癌患者数量(人)

272,400

280,572

288,989

297,659

306,589

315,786

325,260

HER2+占整体乳腺癌患者比重(%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

25.00%

曲妥珠单抗在HER2+患者中的渗透率(%

40.00%

44.00%

48.00%

52.00%

56.00%

60.00%

65.00%

使用曲妥珠单抗的患者数量(人)

27,240

30,863

34,679

38,696

42,922

47,368

52,855

曲妥珠单抗的年治疗费用(元)

90,440

85,918

81,622

77,541

73,664

69,981

66,482

三生制药在曲妥珠单抗市场的占有率(%

10.00%

15.00%

20.0%

25.00%

28.00%

31.00%

34.00%

赛普汀的年净销售额(百万元)

211

340

484

641

757

878

1,021

信息来源:观研天下整理

2014-2018年曲妥珠单抗样本医院销售额情况
 
数据来源:中国医药协会

        参考观研天下发布《2019年中国生物制药行业分析报告-市场调查与投资前景预测

        生物制药是国内龙头制药企业,拥有丰富的产品线,覆盖肝病、肿瘤、心脑血管疾病、镇痛、骨科、呼吸系统等多个治疗领域。肝病核心品种包括抗病毒药物润众(恩替卡韦分散片)、天丁(马来酸恩替卡韦片)等。肿瘤药包括福可维(安罗替尼胶囊)、依尼舒(达沙替尼片)、格尼可(伊马替尼胶囊)、晴唯可(地西他滨注射液)以及首辅(卡培他滨片)等。

2019年第一季度生物制药收入结构情况

数据来源:中国医药协会

        2010年至1Q19,公司研发费用率从6%上升至14%,预计未来几年将保持在10%左右。2010年至2019年一季度,公司的累计研发费用高达约100亿人民币。经过多年对研发的持续高投入,我们认为公司即将进入新药集中获批的阶段。预计未来5年内有望推出超过20个1.1类新药,每年有望推出10-15个新品种。

2010-1Q19年中国生物制药的研发费用
 
数据来源:中国医药协会

2010-1Q19中国生物制药的累计研发费用
 
数据来源:中国医药协会

        石四药集团是国内大输液领域的领军企业。目前,运营着全球最大的单体大输液生产工厂,年产能约为18亿袋/瓶。静脉输液产品是石四药最大的收入来源,占2019年一季度公司总收入的86.5%,其他13.5%来自医用材料和其他产品销售。

2019年第一季度石四药集团收入结构情况
 
数据来源:中国医药协会

        2018年公司静脉输液产品销量同比增长12.5%,而同期科伦药业静脉输液产品销量同比略增0.7%,华润双鹤同比略增1.4%,辰欣药业同比下滑1.8%。石四药持续抢占竞争对手的市场份额,增强其市场领导地位。

2018年国内大输液市场份额
 
数据来源:中国医药协会

        目前,国内咖啡因原料药市场的四大生产企业包括石药集团、新华制药、吉林舒兰合成药业和石四药。假设石四药咖啡因原料药的年产能为5,000吨,预计2019年其产能利用率将达60%,2019年咖啡因原料药业务将贡献营业利润约2000万港元。

国内咖啡因原料药市场供应情况
 
信息来源:观研天下整理

资料来源:中国医药协会,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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我国AI医疗行业区域集中度较高 竞争主体类型多样

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从区域集中度来看,截至2024年8月,全国共有存续、在业AI医疗产业相关企业536家,其中广东省AI医疗企业数量最多,为142家。AI医疗区域集中度CR3为56%;CR10为72%。

2024年12月18日
我国中医理疗行业:浙江省品牌建设领先 上市企业毛利率水平分化较为明显

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从领先品牌区域分布来看,浙江省中医理疗品牌建设处于领先,百强中医理疗品牌数量占比达16%;北京、广东地区传统中医底蕴雄厚,领先品牌数量占比分别为12%和11%。

2024年12月12日
我国兽用生物制品行业参与者主要可分三类【附主要上市企业全方位对比表】

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企业类型来看,我国兽用生物制品行业主要由三类企业,大型养殖集团,通过向上延长产业链,通常布局专用兽用生物制品,以天康生物、大北农为代表企业;专业兽用生物制品供应商则主要包括瑞普生物、科前生物、普莱柯、申联生物等;国际兽用生物制品企业包括勃林格、默克、英特威等。

2024年12月05日
我国动物疫苗行业企业竞争情况:CR7占比约47% 其中中牧股份营收优势明显

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从行业竞争梯队来看,2024年位于我国动物疫苗第一梯队的企业为生物股份、中牧股份、海利生物,注册资本在5亿元以上;位于行业第二梯队的企业为瑞普生物、科前生物、申联生物、普莱柯等,注册资本在3亿元到5亿元之间;位于行业第三梯队的企业为其他企业,注册资本3亿元以下。

2024年12月03日
我国病理诊断行业本土品牌市场份额逐渐提升 上市企业相关产品毛利率较高

我国病理诊断行业本土品牌市场份额逐渐提升 上市企业相关产品毛利率较高

企业业务来看,营收方面,2024年上半年,迪安诊断的医疗诊断业务营收最高,约32.62亿元;毛利率方面,上市企业的诊断试剂产品毛利率相对较高。

2024年12月02日
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制药设备是药品生产的基础设施,直接影响着药品的质量和生产效率,是整个制药过程中不可缺少的工具,我国医药行业快速发展,也带动我国制药设备行业市场规模的增长。数据显示,到2023年我国制药设备行业市场规模约为728亿元,同比增长9.64%.

2024年11月21日
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当前,国内迪安诊断、金域医学为第三方医学诊断两大龙头企业,其营收优势明显,且实验室规模较大。毛利率方面,2024年上半年则以艾迪康控股和华大基因毛利润较高。

2024年11月21日
2024年我国医药制造外包行业上市公司全方位对比: 药明康德研发投入及产能均较突出

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医药制造外包(CMO/CDMO)‌是指制药企业通过合同形式将药品的研发、生产和部分销售环节外包给专业的医药公司,以降低成本、提高效率并加速新药上市进程。

2024年11月13日
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