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中国医药行业优秀企业南京海辰药业股份有限公司市场竞争优劣势分析

导读:

参考中国报告网发布《2017-2022年中国医药行业竞争现状及投资动向研究报告


        1、竞争优势

       (1)产品品种优势

       公司目前拥有46个品种,67个药品生产批准文号,除原料药外均为处方药,其中36个品种被列为国家医保目录(其中甲类7个,乙类品种29个),产品涵盖抗生素类、利尿类、消化类、抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类等多个领域,呈现多层次、多元化、多品规,能够有效分散单一品种潜在的市场风险。

       (2)产品定位优势
       
       公司主要定位于生产难度大、进入门槛高的注射制剂产品,目前拥有冻干粉针制剂、无菌粉针制剂和口服剂型产品系列,并已建成小容量注射制剂生产线。

       注射剂型对产品品质要求非常严格,对生产区域洁净级别和生产设备要求高于口服剂型,生产过程严格控制,生产工艺难度大,资本、人才和技术壁垒高。同时,公司各领域产品在临床治疗上属于必需用药,随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革,临床必需药物既能保证医疗质量持续改进,又能控制医疗成本、降低医疗费用,该类产品必将为政府、医疗保险机构和医疗机构所青睐。

       (3)质量优势

       公司十分重视产品质量,始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范生产、持续改进、安全用药”的质量方针,从药品生产的全过程进行管理,能够确保每一个环节符合GMP要求,先后16次顺利通过国家和省级GMP认证。公司具备较为完善的质量保证体系,从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求,在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。

       (4)研发优势

       公司坚持以新药研发为发展战略核心。目前,公司已开发出46个药品品种,67个产品规格,申报获得了国家药监局颁发的新药证书12份,包括化药一类新药1项、三类新药4项、四类新药6项、中药九类新药1项,拥有发明专利7项。公司目前已上报国家药监局待批的品种有11项,涵盖了心脑血管用药、消化系统用药等多个领域,将为公司的长远发展奠定坚实基础。
       目前,公司已上报国家药监局待批品种目录如下:
 

       公司拥有60余名专业研发人员,构建了从调研、立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系,在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果。公司于2010年被江苏省科学技术厅批准为“江苏省免疫调节药物工程技术研究中心”,2011年被南京市经济和信息化委员会认定为南京市企业技术中心,2012年被科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”。

       (5)管理优势

       公司建立了包括研发流程、原材料采购流程、生产流程、质量检测流程、售后服务流程等成熟有序的管理流程系统,建立了与多种产品、生产标准相适应的生产流程和质量管理体系。目前,公司已建立了良好的内部沟通、调整机制,在既定战略目标的引导下,从人力资源、管理机制、内控制度等方面进行持续、及时的改善,对于可能出现的生产、销售、研发方面的风险,能够做到及时根据风险特征完善相关内部控制制度和管理流程,继而减少风险的发生。

       (6)营销网络优势

       目前,公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重点城市,在全国拥有1,000余家经销商,产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售,通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大型学术推广会等形式,与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络,充分实现了药品研发、临床治疗等方面的多层面合作。

       2、公司的竞争劣势

       (1)受现有生产能力的制约,生产规模相对偏小

       由于公司受现有生产能力的制约,目前生产规模相对偏小。如果公司不能及时扩大生产能力,增加生产及研发设备,将无法应对化学药品日益增长的市场需求。因此,产能瓶颈将成为公司进一步发展的阻碍,公司规模效应尚未充分体现。

       (2)资本实力不足,融资渠道单一

       目前,公司正处于快速发展的重要阶段,自身资本实力不足,扩大再生产所需资金主要依靠银行融资,融资渠道单一。随着公司产品市场份额和生产规模的进一步扩大,对资金的需求日益增加,但缺乏持续的资金支持将会束缚公司未来的发展。


资料来源:公开资料,中国报告网整理,转载请注明出处。

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