| 分类 |
细分 |
应用 |
| 用途 |
硬组织材料 |
骨、牙、关节等 |
| 软组织材料 |
皮肤、乳房、食道、膀胱、呼吸道等 |
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| 心血管材料 |
人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等 |
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| 医用膜材料 |
血液净化膜、分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等 |
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| 组织粘合剂/缝线材料；药物释放载体材料；临床及生物传感器材料等 |
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| 材料来源 |
人体自身组织、同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、合成材料等 |
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| 材质 |
金属、高分子材料、陶瓷、复合材料、生物衍生材料和新材料等 |
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生物医用材料应用领域分为体内应用医疗器械和材料、半体内应用医疗器械和材料以及体外应用医疗器械。
| 应用领域 |
代表产品 |
| 作为体内应用医疗器械和材料 |
人工皮肤、人工心瓣、人工血管、人工角膜、人工关节、人工骨骼等人工器官、组织工程支架、齿科修复矫正器材、缝合线等修复重建用材料和器械。 |
| 作为半体内应用医疗器械和材料 |
人工肺、导管、透析器、透析膜、接触眼镜等医疗器械和材料，虽然是在体外，但是在应用时会与体内的呼吸系统、血液循环系统或体液等相接触。 |
| 作为体外应用医疗器械 |
包括一般的医疗器械，酶、抗体、细胞、激素等的载体，分离材料，人工代谢器官，生物传感器等。 |
随着我国人口老龄化逐渐加剧，生物医用材料的诉求也不断增加。近些年，我国生物医用材料行业市场规模逐年增长，从2015年的1440亿元增至2019年的**亿元，复合增长率为*%，2019年同比增长*%。
从国内外生物医用材料产业公司来看，虽然我国目前生物医用材料基础研究已达国际先进水准，但受公司投入资金、专业技术阻碍的限制，进口产品仍占我国高端生物医用材料市场半数之多。
| 涉及领域 |
基本情况 |
国际主要厂商 |
国内主要厂商 |
| 骨科 |
全球第一大生物医用材料，包括关节炎、脊柱炎、创伤类 |
Johnson&Johnson，Stryker，Zimmer Biomet |
威高骨科，微创医疗、爱康医疗、昊海生物等 |
| 牙科 |
包括修复与正畸、牙种植体材料 |
Nobel Biocre，Straumann，Dentsply |
威高集团、现代牙科、四川大学等 |
| 心血管 |
全球第二大生物医用材料，包括植入类、介入类 |
Johnson&Johnson，Boston
Scientific Medtronic |
微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等 |
| 生物再生 |
采用组织工程学技术、包括口腔修复膜、骨修复材料、硬脑（脊）膜补片、人工角膜等 |
Johnson&Johnson，B.Braun，GeistlichPharma |
正海生物、冠昊生物、迈普医学、中国再生医学、昊海生物等 |
| 血液净化 |
通过体外循环吸收血液中的毒物、病毒等 |
Baxter，Fresenius，Gambro |
威高集团、江苏朗生、佩拟医疗等 |
| 医用耗材 |
非常宽泛 |
Medtronic，Johnson&Johnson，Abbott |
威高集团、新华医疗、微创医疗等 |
目前，国家已陆续发布一系列相关政策鼓励生物医用材料行业的发展，在政策的大力支持下，构建国际竞争优势，逐渐呈现高端生物医用材料的进口替换趋势。
| 时间 |
政策名称 |
发布机关 |
主要内容 |
| 2015.05 |
《中国制造2025》 |
国务院 |
将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。 |
| 2016.08 |
《“十三五”国家科技创新规划》 |
国务院 |
指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。 |
| 2017.06 |
《“十三五”生物产业规划》 |
发改委 |
提出要加速推动针对人工晶状体等植入医疗产品的创新和产业化，国产优质仍晶状体已成为国家重点鼓励和扶持对象。 |
| 2019.08 |
《治理高值医用耗材改革方案》 |
国务院 |
要求理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通便捷、价格合理、使用规范的治理格局，促使行业健康有序发展。 |
相关行业分析报告参考《2020年中国生物医用材料行业前景分析报告-市场深度分析与未来规划分析》。
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