全球双抗药物市场竞争格局尚未形成 国内外企业加速研发抢占份额（附进展情况）

具体情况

Removab

Blincyto

Hemlibra

通用名

Catumaxomab

Blinatumomab

Emicizumab

原研企业

Trion Pharma

Amgen

Roche

靶点

EpCAM xCD3

CD19 xCD3

FIXaxFX

获批时间

2009.04（EMA）

2014.12（FDA）

2015.11（EMA）

2017.11（FDA）

2018.04（FDA）

获批适应症

治疗因EpCAM阳性肿瘤所致的恶性腹水

复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病

预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病患者的出血频率；不含VIII因子抑制物A型血友病治疗

中国区权益

凌腾医药（获批临床试验）

百济神州（2019.10提交上市申请）

Roche（2018.12获得NMPA批准上市）

药物名称

原研企业

靶点

临床时间

Faricimab

Roche

ANG2、xVEGF

启动:2019/02/19

结束:2022/08/21

启动:2018/O9/O5

结束:2021/09/30

Glofitamab

Roche

CD20、CD3

启动:2021/02/26

结束:2022/03/01

Mosunetuzumab

Roche

CD20、CD3

启动:2021/05/01

结束:2029/05/01

Amivantamab

Janssen/Genmab

C-Met、VEGF

启动:2020/10/13

结束:2024/11/08

Epcoritamab

Abbvie/Genmab

CD3、CD20

启动:2021/01/13

结束:2024/03

Ozoralizumab

Ablynx/Sanofi

TNFα、albumin

启动:2019/10/01

结束:2022/12/31

KN-046

康宁杰瑞（中国企业）

CTLA4、PD-L1

启动:2020/09/14

结束:2023/08/30

Bintrafusp alfa

Merck

TGF-β、PD-L1

启动:2019/09/20

结束:2023/07/24

启动:2018/10/19

已宣布终止

技术平台-国外公司

技术平台-国内公司

Triomab

Trion

ITAB

健能龙

Knob-into-hole

Genentech （Roche）

Ybody

友芝友

Crossmab

Dutalys （Roche）

FIT-lg

岸迈生物

DAF-lgG

Genentech（Roche）

CRIB

康宁杰瑞

ART-lgG

Chugai（Roche）

DPL

天演药业

thoFab-lgG

Eli Lilly

WuxiBody

药明生物

DVD-lgG

Abbvie

MabPair

齐鲁制药

XmAb

Xencor

PACbody

凡恩世

Azymetric

Zymeworks

Grabody

天镜生物

EFECT

Zymeworks

Exmab

爱思迈

mAb-Trap

lmmunocore

TEAC

君实生物

VelociBi

Regeneron

HBiBody

时迈药业

Tribody

Biotecnol

proBibody

时迈药业

FynomAb

Covagen

Rennano

百奥赛图

Duobody

Genmab

SMAB

金斯瑞

BEAT

Glemark

MultiBody

道尔生物

DIG-KT

Pharmabcine

Tetrabody

康方生物

PIG-KT

Pharmabcine

Bibody

鸿运华宇

ScFv-Fc

Zymogenetics

Trigen

泽璨制药

Zybody

Zyngenia

CheckGen

泽璟制药

Diverslmmune

Abpro

/

时间

出让方

引进方

事件

2013/8/20

Adimab

信达生物

利用Adimab的双抗平台合作开发双抗药物

2015/10/14

信达生物

Lilly

合作开发三款针对PD-1的双抗药物

2018/1/08

Merus

先声药业

使用Biclonics技术平台合作开发3款双抗药物

2018/7/13

上海衍绎

步长制药

合作开发CD19xcD3Fc双抗

2018/8/07

Glenmark

和铂医药

TJD5及数个双抗药物

2018/9/26

药明生物

天境生物

使用Wuxibody技术平台合作开发双抗药物

2018/11/27

Zymeworks

百济神州

2款HER2双抗及数个双抗药物

2018/11/28

药明生物

ABL Bio

8个抗休药物

2018/11/30

天境生物

TRACON

CD73抗体、TJD5及数个双抗药物

2018/11/30

MacroGenics

再鼎医药

合作开发HER2双抗MGD013和多特异性分子TRIDENT

2018/12/10

药明生物

腾盛博药

使用Wuxibody技术平台合作开发双抗药物

2018/12/10

药明生物

安科生物

合作开发抗肿瘤双抗药物

2018/12/11

药明生物

Oxford BioTherapeutics

使用Wuxibody技术平台合作开发5款双抗药物

2019/1/02

药明生物

正大天晴

合作开发双抗药物

2019/1/10

Merus

贝达药业

合作开发EGFRx cMet 双抗

2019/3/04

Abpro

正大天晴

使用Diverslmmune技术平台合作开发双抗药物

2019/10/31

Amgen

百济神州

合作开发多款双抗、引进Blncyto的中国商业化授权

2020/1/09

友芝友

科伦博泰

使用Ybody技术平台合作开发双抗药物

2020/4/10

Regeneron

再鼎医药

合作开发CD20xCD3双抗REGN1979药物

2020/5/06

药明生物

Aravive

使用Wuxibody技术平台合作开发治疗癌症及纤维化疾病的双抗

2020/6/09

Roche

信达生物

合作开发多个抗肿瘤双抗药物

2020/6/09

康宁杰瑞

Sanofi

共同推进 KNO26双抗和多西他赛联合疗法

2020/9/14

友芝友

莱美药业

合作开发眼科类用药Y400双抗药物

2020/11/20

三优生物

华东医药

合作开发针对优质靶点的抗肿瘤双抗药物

2020/12/07

Xencor

Johnson & Johnson

使用XmAb平台合作开发CD28的双抗

2021/2/18

Provention Bio

华东医药

获得 PRV-3279在大中华区的独家开发和商业化权益

药品名称

企业名称

SKB337注射液

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

注射用IMM2510

宜明昂科生物医药技术〈上海〉有限公司

PM8002注射液

普米斯生物技术〈珠海〉有限公司华博生物医药技术（上海）有限公司

HB0025注射液

华博生物医药技术（上海）有限公司

重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

GNC-039四特异性抗体注射液

四川百利药业有限责任公司

GNc-038四特异性抗体注射液

SHR-1701注射液

苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司

IB1323

信达生物制药〈苏州〉有限公司

IB1318

IBl319

AK112注射液

中山康方生物医药有限公司

重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液

信立泰（成都）生物技术有限公司

重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体

武汉友芝友生物制药有限公司

企业

药物名称

适应症

临床阶段

患者数量

ORR

PFS

康宁杰瑞

KN046

非小细胞肺癌（1L）

Ⅱ/Ⅲ期

64

-

7.3（鳞癌）3.6（非鳞癌）

KN046

NSCLC（PD-1抑制剂经治患者）

Ⅱ/Ⅲ期

24

8.3%

2.8

KN046+白蛋白紫杉醇

三阴乳腺癌（1L）

Ⅱ期

27

40%

7.3

KN046+放化疗

食管鳞癌（1L）

Ⅱ期

15

55.6%

-

KN046

胸腺癌（1L）

Ⅱ/Ⅲ期

4

75%

-

康方生物

AK104+化疗

胃癌（1L）

Ⅱ期

71

66.2%

-

AK104+仑伐替尼

肝细胞癌（1L）

Ⅱ期

16

56.3%

-

AK104

鼻咽癌（3L）

Ⅲ期

17

37.3%

-

AK104

宫颈癌（2L）

Ⅲ期

31

47.6%

-