我国抗体药物市场竞争分析：格局分散 三生国健位列在研第一梯队

药物名称

企业名称

靶点

特瑞普利单抗注射液

君实生物

PD-1

替雷利珠单抗注射液

百济神州

注射用卡瑞利珠单抗

恒瑞医药

信迪利单抗注射液

信达生物

派安普利单抗注射液

康方生物

塞帕利单抗注射液

药明生物

杰诺单抗注射液

嘉和生物

恩沃利单抗注射液

思路康瑞药业

PD-L1

舒格利单抗注射液

基石药业

贝伐珠单抗注射液

百奥泰、恒瑞医药、海正生物、绿叶制药、东曜药业

VEGF

注射用英夫利西单抗

海正生物、迈博太科药业、嘉和生物

TNF

阿达木单抗注射液

正大天晴

利妥昔单抗注射液

复宏汉霖

CD20

注射用纬迪西妥单抗

荣昌生物

HER2

药物类型

药物名称

企业名称

国产

注射用卡瑞利珠单抗

盛迪亚

替雷利珠单抗注射液

百济神州

利妥昔单抗注射液

信达生物

贝伐珠单抗注射液

信达生物

阿达木单抗注射液

信达生物、复宏汉霖

注射用曲妥珠单抗

复宏汉霖

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

三生国健

进口

注射用恩美曲妥珠单抗

罗氏

贝伐珠单抗注射液

阿替利珠单抗注射液

注射用贝利尤单抗

葛兰素史克

西妥昔单抗注射液

默克

乌司奴单抗注射液（静脉输注）

杨森

乌司奴单抗注射液

司库奇尤单抗注射液

诺华

帕博利珠单抗注射液

默沙东

纳武利尤单抗注射液

百时类施贵宝

拉那芦人单抗注射液

Dyax Corp.

地舒单抗注射液

安进

阿利珠单抗注射液

赛诺菲

Dupilumab注射液

阿达木单抗注射液

艾伯维

注射用维多珠单抗

武田

注射用维布妥昔单抗

注射用倍林妥莫双抗

安进

细分市场

竞争特点

PD-1/PD-L1

目前百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞和康方天成的新适应症开发均已进入Ⅲ期临床。可见PD-1单抗药物的竞争已白热化，未来将进入适应症的“军备竞赛”。

HER-2

还未有国产的抗体药物上市。目前国内药企中，三生国健和复宏汉霖率先提交了抗HER2单抗的NDA申请。

CD20

复宏汉霖的“汉利康”（利妥昔单抗生物类似药）率先于2019年2月获得首个国产抗CD20抗体的上市批准，也是国内首个上市的生物类似药。

另外，还有信达生物、正大天晴、海正药业、神州细胞、喜康生物的抗CD20抗体处于III期临床试验中。

TNF-α

目前该靶点已有3款国产融合蛋白上市，分别为三生国健的“益赛普”、海正药业的“安佰诺”和赛金生物的“强克”。

抗体药物开发

国内进展最快的是海正药业的HS016、信达生物的IBI303、百奥泰的BAT1406和复宏汉霖的HLX03，均处于NDA阶段。另外，还有海正药业、赛金生物、正大天晴、嘉和生物、君实生物、齐鲁制药开发的品种均已进入三期临床。

VEGF

目前该靶点已上市的产品为康弘生物的“康柏西普，另外恒瑞、复宏汉霖、正大天晴、嘉和生物、百奥泰、博安生物、天广实、东曜药业、华兰基因等多家药企的产品均处于III期临床阶段。

EGFR

目前抗EGFR单抗国内研发最快的是由百泰生物开发的“泰欣生”（尼妥珠单抗），已于2008年获批上市，并且该产品还处于适应症开发的三期临床中，另有四川科伦、迈博太科进入三期临床。