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2018年中国体外诊断行业格局分析:仪器+试剂一体化是主要发展方向

        体外诊断按检验原理或检验方法的不同可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学诊断、微生物诊断、尿液诊断、流式细胞学诊断等。在我国国内市场,生化诊断市场较为成熟,免疫诊断中化学发光和分子诊断则是发展速度较快的细分市场。

        近年来,全球体外诊断市场增长稳健。2016年全球体外诊断市场规模已经接近600亿美元,近几年均保持5%以下的平稳增长。全球较高的人口基数,加上传染病的高发、多发、不断增加的慢性病人数和技术的不断进步,成为了体外诊断市场发展的主要驱动力。

2013-2020年全球体外诊断市场规模及预测情况
图表来源:药监局

        参考观研天下发布《2018年中国体外诊断行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究

中国体外诊断产业市场规模情况
图表来源:药监局

全球分子诊断规模
图表来源:药监局

        随着国内体外诊断技术水平的更新换代,国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移,自2010年到2017年,国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由27%降低至19%,免疫诊断的市场份额由27%增加至36%,分子诊断更是由5%增长至16%。随着更多企业进入技术壁垒更高的体外诊断领域,我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展,以技术的变革作为推动体外诊断行业发展的核心动力。

2017年我国体外诊断行业细分市场格局(单位:%)
图表来源:药监局

        国际厂商由于发展较早,其在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势,知名体外诊断企业主要有如下几家:罗氏、雅培、西门子、贝克曼、希森美康等。国内企业起步较晚,在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有较大差距。目前我国共有体外诊断企业1000余家,由于体外诊断产品的特殊性,2017年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家,但与国际知名诊断企业规模差距明显。

2017年我国体外诊断行业前五国际厂商市场占有率
图表来源:药监局

2017年我国体外诊断行业国内主要企业市场占有率
图表来源:药监局

        未来随着研发水平和工艺水平的提升,在一些中高端领域完成进口替代后,国产产品市场份额会逐步提升。一批优质的国内龙头企业也会脱颖而出,依托产品进步和业内并购扩大市场占有率,行业集中度将逐步提高。与国外同行“仪器+试剂”一体化发展模式不同,国内厂家原先主要从事诊断试剂生产以及作为海外产品在国内的代理商,目前部分优秀国内公司也开始仪器的研发生产,未来产品模式将由单纯试剂生产向仪器试剂一体化系统化方向发展。

资料来源:观研天下(YZ)整理
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我国AI医疗行业区域集中度较高 竞争主体类型多样

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从区域集中度来看,截至2024年8月,全国共有存续、在业AI医疗产业相关企业536家,其中广东省AI医疗企业数量最多,为142家。AI医疗区域集中度CR3为56%;CR10为72%。

2024年12月18日
我国中医理疗行业:浙江省品牌建设领先 上市企业毛利率水平分化较为明显

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从领先品牌区域分布来看,浙江省中医理疗品牌建设处于领先,百强中医理疗品牌数量占比达16%;北京、广东地区传统中医底蕴雄厚,领先品牌数量占比分别为12%和11%。

2024年12月12日
我国兽用生物制品行业参与者主要可分三类【附主要上市企业全方位对比表】

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企业类型来看,我国兽用生物制品行业主要由三类企业,大型养殖集团,通过向上延长产业链,通常布局专用兽用生物制品,以天康生物、大北农为代表企业;专业兽用生物制品供应商则主要包括瑞普生物、科前生物、普莱柯、申联生物等;国际兽用生物制品企业包括勃林格、默克、英特威等。

2024年12月05日
我国动物疫苗行业企业竞争情况:CR7占比约47% 其中中牧股份营收优势明显

我国动物疫苗行业企业竞争情况:CR7占比约47% 其中中牧股份营收优势明显

从行业竞争梯队来看,2024年位于我国动物疫苗第一梯队的企业为生物股份、中牧股份、海利生物,注册资本在5亿元以上;位于行业第二梯队的企业为瑞普生物、科前生物、申联生物、普莱柯等,注册资本在3亿元到5亿元之间;位于行业第三梯队的企业为其他企业,注册资本3亿元以下。

2024年12月03日
我国病理诊断行业本土品牌市场份额逐渐提升 上市企业相关产品毛利率较高

我国病理诊断行业本土品牌市场份额逐渐提升 上市企业相关产品毛利率较高

企业业务来看,营收方面,2024年上半年,迪安诊断的医疗诊断业务营收最高,约32.62亿元;毛利率方面,上市企业的诊断试剂产品毛利率相对较高。

2024年12月02日
我国制药设备行业:药品包装机械为最大细分市场 山东省相关企业注册量最多

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制药设备是药品生产的基础设施,直接影响着药品的质量和生产效率,是整个制药过程中不可缺少的工具,我国医药行业快速发展,也带动我国制药设备行业市场规模的增长。数据显示,到2023年我国制药设备行业市场规模约为728亿元,同比增长9.64%.

2024年11月21日
我国第三方医学诊断行业:迪安诊断、金域医学为龙头企业 营收优势及实验室规模突出

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当前,国内迪安诊断、金域医学为第三方医学诊断两大龙头企业,其营收优势明显,且实验室规模较大。毛利率方面,2024年上半年则以艾迪康控股和华大基因毛利润较高。

2024年11月21日
2024年我国医药制造外包行业上市公司全方位对比: 药明康德研发投入及产能均较突出

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医药制造外包(CMO/CDMO)‌是指制药企业通过合同形式将药品的研发、生产和部分销售环节外包给专业的医药公司,以降低成本、提高效率并加速新药上市进程。

2024年11月13日
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