我国无创产前基因检测营收不断增长华大、贝瑞占据市场主导地位

2020-11-23 04:48

手机浏览

无创产前基因检测又称无创胎儿染色体非整倍体检测，是一种针对胎儿染色体异常情况的产前检测技术。服务流程主要包含咨询预约、填写申请单与知情同意书、样本采集、检测分析、获知结果、后续服务六个步骤。具体内容如下：

无创产前基因检测行业服务流程

序号	服务流程	主要内容
1	咨询预约	通过医院医生咨询及预约
2	填写申请单与知情同意书	基本个人信息、孕产信息等
3	样本采集	抽取5-10ml外周血
4	检测分析	依托CFDA认证平台进行高通量测序与生物信息分析
5	获知结果	约7-10个工作日
6	后续服务	咨询医生、保险报销

数据来源：公开资料整理

其发展历程可分为技术萌芽（1997-2004年）、稳定发展（2005-2013年）、快速发展（2014年-至今）三个阶段。

我国无创产前基因检测行业发展历程

阶段	时间	主要内容
技术萌芽阶段	1997-2004年	1997年，卢煜明团队在孕妇外周血中发现Y染色体
		测序技术为一-代测序技术
		可测试胎儿性别
稳定发展阶段	2005-2013年	2005年，第二代测序技术出现
		可测试胎儿性别、染色体比例情况
		2010年，华大基因接收全球第-例NIPT临床样本
		NIPT测试产品价格高，市场暂未出现标准化监管政策
快速发展阶段	2014年-至今	2014年，华大基因、达瑞生物NIPT产品获药监局认证
		2015年，博奧生物、贝瑞和康NIPT产品获药监局认证
		2015年，中国108家医疗机构获得NIPT临床试点资格

数据来源：公开资料整理

从产业链来看，无创产前基因检测行业产业链可分为上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测、下游消费三个环节。其中，上游市场参与者为测序仪、试剂供应商，包含企业有华大智造、诺禾致源等；下游消费群体为孕妇，主要包含三体综合征、多发畸形、辅助生殖、高龄初产妇等。

无创产前基因检测行业产业链

数据来源：公开资料整理

近些年，在我国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景下，人们对无创产前基因检测的需求逐渐上升，带动行业营收不断增长，从2015年的35.8亿元增至2019年的85.4亿元，复合增长率为24.28%；2019年同比增长25.04%。预计2020年我国无创产前基因检测行业营收将达106.8亿元，同比增长25.06%。

2015-2020年我国无创产前基因检测行业营收及增速

数据来源：公开资料整理

目前，我国无创产前基因检测市场集中度较高，依照市场经营模式可分为三个梯队，第一梯队主要参与企业有华大基因、贝瑞和康；第二梯队主要参与企业包含达安基因、博奥生物、安诺优达；第三梯队主要参与企业有艾迪康、金域医学、凡迪基因、乐普基因等。

我国无创产前基因检测行业主要参与企业分布情况

梯队	企业名称	成立时间	孕前检测产品	融资情况
第一梯队	华大基因	1999年	NIPT（大众版）、NIPT （专家版）、单基因遗传病	IPO上市
第一梯队	贝瑞和康	2010年	贝比安、贝比安plus	IPO上市
第二梯队	达安基因	1988年	NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测	IPO上市
	博奥生物	2003年	耳聋基因检测	股权融资
	安诺优达	2012年	NIPT、无创优+基因检测1.0、无创优+基因检测2.0	C轮
第三梯队	艾迪康	2004年	NIPT、耳聋基因检测、新生儿脐带血染色体核型分析、遗传代谢病筛查	战略融资
	金域医学	2006年	NIPT、NIPT Plus、核型分析、胎儿染色体非整倍体异常	IPO上市
	凡迪基因	2011年	NIPT.孕安迪、单基因病、染色体异常等	战略融资
	乐普基因	2011年	NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测	新三板摘牌