序号 |
服务流程 |
主要内容 |
1 |
咨询预约 |
通过医院医生咨询及预约 |
填写申请单与知情同意书 |
基本个人信息、孕产信息等 |
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3 |
样本采集 |
抽取5-10ml外周血 |
4 |
检测分析 |
依托CFDA认证平台进行高通量测序与生物信息分析 |
5 |
获知结果 |
约7-10个工作日 |
6 |
后续服务 |
咨询医生、保险报销 |
数据来源：公开资料整理
其发展历程可分为技术萌芽（1997-2004年）、稳定发展（2005-2013年）、快速发展（2014年-至今）三个阶段。
| 阶段 |
时间 |
主要内容 |
| 技术萌芽阶段 |
1997-2004年 |
1997年，卢煜明团队在孕妇外周血中发现Y染色体 |
| 测序技术为一-代测序技术 |
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| 可测试胎儿性别 |
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| 稳定发展阶段 |
2005-2013年 |
2005年，第二代测序技术出现 |
| 可测试胎儿性别、染色体比例情况 |
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| 2010年，华大基因接收全球第-例NIPT临床样本 |
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| NIPT测试产品价格高，市场暂未出现标准化监管政策 |
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| 快速发展阶段 |
2014年-至今 |
2014年，华大基因、达瑞生物NIPT产品获药监局认证 |
| 2015年，博奧生物、贝瑞和康NIPT产品获药监局认证 |
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| 2015年，中国108家医疗机构获得NIPT临床试点资格 |
从产业链来看，无创产前基因检测行业产业链可分为上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测、下游消费三个环节。其中，上游市场参与者为测序仪、试剂供应商，包含企业有华大智造、诺禾致源等；下游消费群体为孕妇，主要包含三体综合征、多发畸形、辅助生殖、高龄初产妇等。
近些年，在我国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景下，人们对无创产前基因检测的需求逐渐上升，带动行业营收不断增长，从2015年的35.8亿元增至2019年的85.4亿元，复合增长率为24.28%；2019年同比增长25.04%。预计2020年我国无创产前基因检测行业营收将达106.8亿元，同比增长25.06%。
目前，我国无创产前基因检测市场集中度较高，依照市场经营模式可分为三个梯队，第一梯队主要参与企业有华大基因、贝瑞和康；第二梯队主要参与企业包含达安基因、博奥生物、安诺优达；第三梯队主要参与企业有艾迪康、金域医学、凡迪基因、乐普基因等。
| 梯队 |
企业名称 |
成立时间 |
孕前检测产品 |
融资情况 |
| 第一梯队 |
华大基因 |
1999年 |
NIPT（大众版）、NIPT （专家版）、单基因遗传病 |
IPO上市 |
| 贝瑞和康 |
2010年 |
贝比安、贝比安plus |
IPO上市 |
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| 第二梯队 |
达安基因 |
1988年 |
NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测 |
IPO上市 |
| 博奥生物 |
2003年 |
耳聋基因检测 |
股权融资 |
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| 安诺优达 |
2012年 |
NIPT、无创优+基因检测1.0、无创优+基因检测2.0 |
C轮 |
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| 第三梯队 |
艾迪康 |
2004年 |
NIPT、耳聋基因检测、新生儿脐带血染色体核型分析、遗传代谢病筛查 |
战略融资 |
| 金域医学 |
2006年 |
NIPT、NIPT
Plus、核型分析、胎儿染色体非整倍体异常 |
IPO上市 |
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| 凡迪基因 |
2011年 |
NIPT.孕安迪、单基因病、染色体异常等 |
战略融资 |
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| 2011年 |
NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测 |
新三板摘牌 |
相关行业分析报告参考《2020年中国无创产前基因检测市场分析报告-市场深度分析与投资前景研究》
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