我国药用空心胶囊行业优秀企业安徽黄山胶囊股份有限公司竞争优势与劣势

导读：我国药用空心胶囊行业优秀企业安徽黄山胶囊股份有限公司竞争优势与劣势。2012 年上半年曝光的“铬超标胶囊”事件显示我国药用辅料监管体系及企业质量管理体系尚不健全，进而导致药品生产流通体系存在安全隐患。

参考《2016-2022年中国空心胶囊产业规模调查及投资策略研究报告》

       1、竞争优势

       （1）质量管理优势

       2012 年上半年曝光的“铬超标胶囊”事件显示我国药用辅料监管体系及企业质量管理体系尚不健全，进而导致药品生产流通体系存在安全隐患。作为基础药用辅料之一，公司一直将产品的标准化、规范化、安全性作为药用空心胶囊生产的根本标准。自成立以来，产品质量控制体系的建立和规范一直是公司发展的基础。经过多年探索研究，公司依据 GB/T19001 质量保证标准建立质量控制体系，先后通过 ISO9001:2000/ISO9001:2008 质量管理体系认证，确保了从原辅料采购到产品交付全过程实现有效控制。

       公司在行业中较早尝试将“非灭菌生产工艺”引入药用空心胶囊的生产过程，并按照 GMP 建立了质量控制、设备设施、水系统、空调系统、物料管理等配套系统，特别是关于“非灭菌生产工艺”的过程管理、环境控制、除菌过滤以及相应的微粒、微生物等检验标准的建立和实施。目前，公司药用空心胶囊产品已全面采用“非灭菌生产工艺”，产品无需环氧乙烷灭菌即可达到《中国药典》（2015 年版）标准要求。公司严格按照质量管理体系组织生产，完善了 QA、QC 队伍的组织机构，配备了先进的检测仪器和化验室设备，加强生产过程中各环节的质量控制和跟踪，以保证产品质量稳定。2014 年 12 月，公司产品获 NSF（National Sanitation Foundation，美国全国卫生基金会）认证（C0234684-01 号）1。自成立以来，公司产品未发生重大质量问题。

       随着《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台，药用空心胶囊的生产将严格按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行。未来，国家对于药用辅料的监管和审批工作将越来越严格，药用空心胶囊企业面临严厉的行业整治，公司可凭借质量管理优势获得巨大的市场竞争力。

       （2）销售渠道优势

       公司具有完善的营销管理机制，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，在产品高度标准化前提下，大力推行定制化营销服务模式。

       将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于系统的营销中，在为客户提供符合制剂标准的药用空心胶囊产品同时，还提供包括功能定制和上机装药等技术和应用方面的支持。长期以来，凭借优良的产品品质与严格的质量管理体系，公司产品获得了众多制药企业的认可，并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系，客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市，常年客户达 200 多家，形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源，并将产品出口至日本、加拿大、香港等国家和地区。

       通过与大型制药企业的合作，公司不断提高自身的行业知名度，及时充分地掌握行业的需求和动态，从而为公司客户规模和销售网络的不断完善提供有力保障。

       （3）技术研发优势

       公司一贯重视自身技术的研究开发，并已建立较为完善的技术创新体系，配备相应的研发经费投入以及研发人员绩效考核与奖励制度。公司于 2010 年被认定为高新技术企业，于 2015 年 9 月获得《省认定企业技术中心证书》（皖 ETC 证2015119 号），本次募投项目之一药用胶囊工程技术研究中心建成后，将大幅提升公司的技术研发水平；同时，公司积极与安徽省医学科学研究院等科研院所开展合作。公司技术研发主要包括新产品的技术开发和设备的生产工艺改进。一方面，公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术，持续增加自主研发投入，掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊蘸胶改良工艺等核心技术，并获得多项发明专利和外观设计专利，其中，公司肠溶包衣新材料研究与应用通过安徽省科技成果鉴定，获安徽科学技术研究成果证书；公司产品肠溶明胶空心胶囊被评定为安徽省高新技术产品。2014年 12 月，公司被安徽省科技厅、安徽省发改委等 8 个部门联合认定为“安徽省创新型企业”。另一方面，公司与安徽省医学科学研究院、安徽中医药大学、广东工业大学、山东省医药工业设计院、合肥申联医药科技开发有限公司、天津中药研究院等单位建立了良好的长期技术合作关系，开发出适用范围更广、使用更加方便、生物利用度更高的新型药用空心胶囊；并分别于 2007 年、2009 年，参与中国医药包装协会《<明胶空心胶囊>协会标准》（YBX-2000-2007）的起草，以及《中国药典》（2010 年版）“明胶空心胶囊”和“肠溶明胶空心胶囊”标准的讨论。公司由此形成了“产、学、研”的有效结合，为未来持续开展技术研发工作奠定了良好基础。

       （4）专业化、规模化优势

       作为基础药用辅料之一，下游制药工业对药用空心胶囊的消费需求呈现出品种、规格多样化、分散化，但单一医药制剂企业的采购金额小且用量少的特点。

       同时，药用空心胶囊生产企业需要按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求对厂房、设备、环保等进行较大金额的投资建设，导致企业固定成本高企，从而必须面对下游众多医药制剂企业进行专业化、规模化生产和销售，以达到企业的必要投资回报率。

       目前，公司是行业内规模最大的药用空心胶囊生产企业之一，年产能约 200亿粒，并拥有专业化的药用空心胶囊生产设备，能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊，并提供专业化的产品定制服务。随着公司规模的进一步扩大、专业化程度的不断提高，规模经济效应带来的成本优势使得产品的性价比较业内其他企业具有明显的竞争优势。

       （5）品牌美誉优势

       公司成立于 1996 年，承接前身黄山胶囊厂的工艺和技术，是中国最早的药用空心胶囊生产企业之一，已有 15 年以上药用空心胶囊生产历史。在药用空心胶囊行业，公司具有较高的知名度，现为中国医药包装协会药用空心胶囊专业委员会副主任单位之一。2013 年，公司被安徽省食品药品监督管理局授予 2011-2012 年度安徽省医药质量管理奖。（6）管理优势

       公司建立了从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售的整体管理体系，对产量、成本、销量等业绩指标进行追踪管理,并对运营过程中的每一个流程均实行精细化管理。

       公司现已形成技术、生产和营销三个团队，并在团队之间形成了有效的协同合作，从而为公司的未来发展奠定了良好的人力资源基础。其中，技术团队始终秉持“人无我有、人有我先”的理念，具备较强的研发与创新能力，针对不同客户的功能定制化需求，研发出植物空心胶囊、植物肠溶空心胶囊以及胃肠复合型空心胶囊等多种新型药用空心胶囊。同时，公司技术团队积极与医学院校、医药科技公司以及医药机械制造企业开展技术合作研发。生产车间则根据市场需求情况和公司的生产调度计划，保质保量地按时完成产品生产任务。公司营销团队始终坚持“高度标准化前提下的高度个性化服务”，不断创新发展服务模式和营销网络，致力于为客户提供最专业的定制化服务，将服务作为最有效的市场营销和竞争手段，力争每一批产品销往客户，均派技术人员上门跟踪服务，协助用户调试设备。除了具备一定的医药专业知识外，公司营销人员均具有一定的客户基础和丰富的实践经验，能够广泛搜集行业信息，并负责市场开拓工作。

       2、竞争劣势

       （1）公司产能不足

       公司目前厂区已经布满生产厂房、仓库、技术中心和办公楼，且全部为现有药用空心胶囊产品生产线所占用；从生产线装备和设施的使用负荷看，现有装备的产能利用率均达到饱和状态，部分产品甚至出现了供不应求的局面。

       未来，随着医药工业的持续增长，药用空心胶囊行业需求结构逐渐由低端向中高端转移，药用空心胶囊的市场需求仍将进一步扩大。因此，为了扩大公司核心产品的市场占有率和行业领先优势，公司亟需加大资本性投入以扩大产能。

       （2）与国际同行业相比，研发能力尚需提高

       虽然公司成功研发了肠溶包衣新材料的应用技术，但是对肠溶包衣新材料在缓、控释剂药物应用的深度研发上还面临着较大的资金和人才瓶颈，与国外同类企业相比还有较大差距。因此，为促使公司的技术研发能力尽快达到国际先进水平，推动企业参与到国际高端药用空心胶囊市场的竞争中去，需要来自资本市场的大力支持。

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