1、药用辅料行业
《中国药典》2015版收录药用辅料标准270个,公司现拥有31个药用辅料注册批件,其中注射用药用辅料注册批件14个。公司取得的14个注射用药用辅料注册批件中,7个为《中国药典》2015版收录的注射用药用辅料,占《中国药典》2015版收录的注射用药用辅料数量(13个)的一半以上。
公司参与起草、复核、增订、修订《中国药典》2015版药用辅料品种标准21个,正在参与《中国药典》2020版药用辅料部分品种标准的增、修订工作。此外,应美国药典委员会(USP)之邀,公司提交了一项药用辅料增订标准。
公司药用辅料产品获得中华中医药学会科学技术奖、江苏省高新技术产品认定证书、江苏省新产品新技术鉴定验收证书、南京市新型产业重点推广应用新产品等荣誉,公司还承担江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心建设项目。
2、合成润滑基础油
在合成润滑基础油行业,公司是进入醚类、酉旨类合成润滑基础油领域较早的公司,产品获得江苏名牌产品证书,多个产品获得江苏省高新技术产品认定证书、江苏省新产品新技术鉴定验收证书等认定。
据Croda润滑油公司统计,全球全合成润滑油(不包括APIIII类基础油调制的润滑油)占全球润滑油总需求的4%,其中,酯类油占32%聚醚占13%0 2015年全球润滑油的需求量约为3,785万吨,全球全合成润滑油(不包括APIIII类基础油调制的润滑油)占比4%即约为151万吨,其中醚类基础油占比13%即约为20万吨,酉旨型基础油占比32%即约为48万吨,发行人在全球醚类基础油的市场份额约为10%、全球酷型基础油的市场份额约为1%。
主要竞争对手简要情况
1、药用辅料行业内的主要企业
目前,我国药用辅料市场的参与者包括国际药用辅料生产企业和本土药用辅料公司。
2、合成润滑基础油行业内的主要企业
3、公司目前在合成润滑基础油行业的主要竞争对手情况如下:
公司竞争优势与劣势
1、公司的竞争优势
(1)以国内外知名的大型医药健康公司和润滑油公司为代表,并与主要客户建立长期合作关系的客户资源优势
参考观研天下发布《2017-2022年中国药用辅料市场运营态势及十三五发展定位研究报告》
依托公司在技术、研发、质量等方面的综合优势,公司己在药用辅料和合成润滑基础油领域积累了一批优质客户,并建立了稳固的合作关系。
在药用辅料方面,公司为华润三九医药、神威药业、步长制药、太极集团、国药集团、天津市医药集团、扬子江药业、恒瑞医药、仁和药业、人福医药等国内知名大型制药公司或其子公司,及辉瑞制药(美国)、强生公司(美国)、葛兰素史克(英国)等国际一流的医药健康集团或其子公司提供药用辅料产品。
在合成润滑基础油方面,公司己成为瑞孚集团(美国)、哈里伯顿(美国)、德润宝(德国)、竹本油脂(日本)、嘉实多(英国)、道达尔(法国)、克鲁勃(德国)、福斯润滑油(德国)、中国石化、中国石油等国内外知名公司或其子公司的供应商。
大型药企、润滑油公司出于自身产品品质保证的需求,非常重视采购的质量和供应商的规模化供应能力,将供应商纳入其供应商管理体系,对于供应商有严格的审核程序及较长的考察周期,一旦确定了供应商不会轻易更换。在与客户的合作中,公司为客户开发个性化、具有针对性的产品,客户也难以在较短时间内寻找到提供同类个性化产品的供应商,从而提高了客户茹性。
公司与客户建立了较为稳定的合作关系。2016年开始实施药用辅料关联评审制度,药企在申请药品注册时要同时申报所使用的药用辅料,药企在确定药用辅料供应商后不会轻易变更,增加了公司与药企合作的稳定性,为公司的持续发展奠定了坚实的基础。
(2)产品结构优势
依托先进的技术水平、强大的研发能力,公司拥有多品种、多规格的产品,在产品结构方面有较强的优势。
①药用辅料产品均取得注册批件,注册用药用辅料批件数量占《中国药典》2015版收录的注册用药用辅料数量的50%以上
药用辅料产品方面,2016年之前我国药用辅料实行分类管理,新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料品种必须获得注册许可,公司所有药用辅料产品均取得药用辅料注册批件。截至本招股说明书签署之日,公司己取得31个药用辅料注册批件。公司聚山梨酷80,聚山梨酷20,聚乙二醇系列产品、磷脂类产品是《医药工业发展规划指南》02016年)明确提出的重点发展产品。
公司在注射用药用辅料方面有突出优势。根据国家食品药品监督管理总局的规定,“注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标准”。注射剂生产企业生产所使用药用辅料如《中国药典》中有收录注射用标准,所使用药用辅料应达到注射用标准。《中国药典》2015版共收录了13个注射用药用辅料,公司己取得7个注射用药用辅料的注册批件,奠定了公司在注射用药用辅料领域的领先优势。
②公司所生产的合成润滑基础油是美国石油协会(API)基础油分类里最高等级
公司所生产的合成润滑基础油是美国石油协会(API)基础油分类里最高等级。公司合成润滑基础油产品适用于高温、低温、高压、高湿等苛刻工况环境,可用于制造航空、航天、航海、风电、机器人等高科技领域用润滑油。2016年公司新投产了双封端聚醚和高纯饱和多元醇酷。双封端聚醚产品消除了普通聚醚的活性基团,大大增强了稳定性,在高温高湿的情况下也极少分解,在冷冻压缩机油领域优势突出;高纯饱和多元醇酷有非常好的耐久性和氧化稳定性,可以满足一般合成酷不能满足的航空发动机和冷冻压缩机等特种润滑用油要求。
(3)技术优势
公司所从事的药用辅料行业和合成润滑基础油行业都是技术密集型的行业。公司自设立即专注于药用辅料和合成润滑基础油行业,己经形成了醚类精准聚合、酯类定向合成、高效分离提纯等核心技术。经江苏省经济和信息化委员会鉴定,公司聚山梨酷80(供注射用)产品“生产技术达到国际先进水平”,难燃液压液用酷类基础油、难燃液压液用水溶性高分子聚醚、高压乙烯压缩机油用醚类基础油等产品“生产技术达到国内领先水平”。目前公司获得授权专利21项,其中授权发明专利16项。
公司构建了完善的产品开发体系,遵循战略导向、市场引领、小试研究、中试研究、工程放大、规模试生产、产品应用评价、改进提升、规模生产的产品开发流程,保证产品技术的科学性、适用性。
公司的技术优势还体现在新工艺、新产品的产业化转化能力方面,公司技术团队能够在工艺参数控制、工艺设备选型、单元操作的衔接等方面提出精准有效的初步设计方案,保证了新产品新技术放大的快速、高效推进。
公司坚持围绕核心技术开发产品,技术专注、经验丰富。公司核心管理团队及核心技术团队是国内较早从事聚醚、合成酷行业的团队,普遍具有20年以上的行业背景和经验,对相关行业市场、技术动态了解全面、深刻,对行业产品及技术发展方向的把握及时、到位,确立了公司产品及技术开发的先发优势,为公司持续开展产品及技术开发、获得并保持技术优势奠定了基础、指明了方向。
在多年的经营中,公司获得多项荣誉。
(4)以自主研发为主的研发优势
公司自成立以来确立了科技为先导的战略发展思路,以自主研发为主、合作研发为辅,进行新产品、新技术的开发。
公司研发人员近70名,占公司总人数的16%左右,其中硕士学位占研发人员比重超过20%。公司持续引进高端人才,引进美籍博士作为研发骨干,从事高端药用辅料的研究开发。
公司建立了全公司参与研发的机制。每年的研发项目开发均要由营销部门进行充分的市场调研和经济性分析,技术、质量、生产等相关部门均要参与项目研发重要环节的论证、评价工作。研发项目开发过程有充分的评价与反馈机会,有效的保证了研发项目的经济效益、领先性和可行性。
公司以科研部为核心设立了江苏省级的企业技术中心,创建了江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心,设立了企业博士后科研工作站,与中国药科大学、南京工业大学、江西中医药大学等高等院所建立了长期的产学研合作关系。
公司以自主创新提升产业技术水平,先后开发新产品300多个,如聚山梨酷80(供注射用)、丙二醇(供注射用)、聚乙二醇400(供注射用)、难燃液压液用酷类及醚类基础油、高压乙烯压缩机油用醚类基础油等产品,并储备了构椽酸三乙酷、大豆磷脂(供注射用)、蛋黄卵磷脂(供注射用)、乳糖(供注射用)、乙交酷丙交酷共聚物7525(供注射用)、烷基化双封端聚醚系列等产品。
(5)控制体系完善、获得国际知名企业认可的质量控制优势
公司主要产品的生产需要通过化学合成、精制提纯等若干工艺步骤,合成反应复杂、生产工序步骤多。反应工艺路线的设计、用料的比例、核心催化剂的选择、反应过程参数(包括反应时间、温度、湿度等)的控制、步骤控制等都会对产品质量产生重要影响。尤其是药用辅料产品,对产品质量、无菌、少杂质、稳定性都有很高的要求。
公司高度重视产品质量管理工作,严格执行 ISO 9001: 2008标准,质量控制始终贯穿在原材料采购、生产、仓储、物流等整个生产经营各环节,建立了完善的质量保证体系,通过全员参与、全流程的质量控制保证产品质量。
公司部分药用辅料产品通过了强生制药、辉瑞制药、葛兰素史克、诺华制药、西安杨森制药、赛诺菲等国际知名制药公司的合格供应商审计,产品质量获得了这些国际知名制药公司的认可。公司合成润滑基础油产品获得“江苏名牌”荣誉。
公司参与起草、复核、增订、修订《中国药典》2015版药用辅料品种标准21个,正在参与《中国药典》2020版药用辅料部分品种标准的增、修订工作。此外,应美国药典委员会(USP)之邀,公司提交了一项药用辅料增订标准。公司以产品质量高标准、质量管理高要求促进发展,树立了良好的企业形象和行业声誉,为公司的持续发展打下了良好的基础。
(6)技术营销服务优势
公司高度重视产品售前、售中、售后技术服务工作,建立了一支具有专业技术背景的营销队伍,形成了以技术营销为特色的营销模式。
公司药用辅料及合成润滑油基础油产品主要服务于制药及合成润滑油制造商,行业客户对产品的个性化需求多、要求高,需要在满足产品相关标准前提下进行定制化开发、服务。而定制化开发、服务的质量好坏、效率高低成为市场开发成功与否的关键。
为适应行业特点,公司一方面优先从具有研发、技术、质量管理以及相关产品或行业背景的人员中选聘营销人员;另一方面建立了长期的营销人员专业技术培训制度,对营销人员进行技术、质量、应用、行业发展等知识的系统的培训、考核,促进营销人员及时学习、掌握、更新公司产品质量、技术性能、产品研发、行业发展的相关知识和动态。
公司逐渐打造了一支具备专业知识的营销队伍,有效减少了传统市场开发过程中技术、科研、质量、营销等多部门人员协作难度大、效率低、及时性不足、方向不清晰等问题。营销人员能及时把握市场机会、客户需求,对一般的技术问题及时解决,对需要深入研究的问题沟通了解充分后提交研发系统,在售前、售中、售后等各个阶段保证了与客户在技术层面的及时、有效沟通,大大提高了客户的满意度和忠诚度。
术营销队伍的建立,不仅强化了现有产品市场开发的效率,更重要的是营销人员具备了与客户研发人员推介、沟通、探讨前沿产品、技术的能力,能有效促进与高端客户在前沿产品、技术的研究开发等方面的合作,强化战略性产品定制模式,确立产品开发的先发优势,为公司持续、稳定发展提供动力和方向。
(7)具有丰富产业经验和创新、创业精神的管理层,稳定的核心员工团队
公司管理层核心人员在药用辅料和合成润滑基础油领域,具有多年的产品研发、产业化运营管理及市场经验,既是技术专家又是管理专家。
公司核心管理团队拥有20余年的药用辅料、合成润滑基础油行业从业经验和背景。公司的实际控制人之一、董事长吴仁荣有丰富的大型制造类企业管理经验,从战略层面把握公司发展方向;公司实际控制人之一、常务副总经理高正松专注从事技术研发与应用三十余年,是企业产品开发、技术创新的领头人;公司实际控制人之一、副总经理陈新国从事药用辅料、合成润滑基础油行业三十余年,行业经验丰富,是公司开展技术营销的领军人物。公司核心管理团队成员均来自行业的研发、技术、生产、营销系统,在公司成立后一直从事相关行业,在各自的分管业务领域积累了极为丰富的经验。
公司形成了搭配合理、稳定高效的核心管理团队,并且公司的主要管理者都是公司的创始人并持有主要股份。公司通过团队合作,引进外部投资机构,逐步建立并完善了法人治理结构和激励机制,凝聚力和核心员工的稳定性不断增强,公司近十年来,从未发生核心技术人员及中高层管理人员离职情况。
2、公司的竞争劣势
经过多年的努力经营,公司凭借产品结构、质量、技术、研发等方面的优势,在市场上逐步树立了良好的形象。随着政策监管的趋严、绿色生产的推进、行业的发展,公司需要进行厂房、生产设备的升级,为持续保持技术优势,公司也需持续进行研发和自主创新,需要大量的资金投入。尤其是药用辅料行业逐渐提高药用辅料质量要求,药用辅料正快速向规模化、规范化发展,为公司提供了增加品种、快速扩大规模、提高市场占有率的机会,也需要大量的资金投入。
目前公司融资渠道较为单一,缺乏持续的资金支持,难以及时为公司进一步生产升级、创新研发、扩大规模提供有力的保障。
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