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2017年我国医药行业优秀企业竞争优势分析(图)

         一、投资策略

         策略上:1、选择低估值或PEG合理、流动性较好的中型市值公司;2、在创新药和一致性评价受益明显的、股价没有过度透支创新能力的;3、创新能力明显受益于欧美日等规范市场的;4、儿童、青少年消费类。5、其他,医药流通需要跟踪行业底部的到来,预计要在明年一季度后开始关注;一致性评价与医保支付政策相关,需要紧密跟踪大省市的医保支付政策的情况。

         重点推荐翰宇药业(利拉鲁肽等国际原料药与国内制剂报批、特利加压素等医保受益)、东诚药业(低估值、铼-188等创新药与国际新药合作)、长春高新(儿童消费,生长激素高估值高成长周期到来)、我武生物(儿童消费,脱敏治疗,高估值高成长预期)、康弘药业(康柏西普美国III期临床进展)、信立泰(低估值,阿利沙坦酯和比伐卢定带领公司新一轮成长、替格瑞洛首仿进展)、乐普医疗(PEG合理、产品梯队稳定性好)和天力士(普佑克等带领公司新一轮成长、生物药产品线丰富)等。

         二、投资组合

         1、翰宇药业(300199):长周期拐点已现,利拉鲁肽看涨期权值得拥有

         1、安全边际高。预计公司多肽类药物未来3年CAGR40%,预计公司多肽类合理利润在3亿元以上(上半年多肽原料药+制剂收入3.23亿,其中制剂2.06亿、原料药1.16亿,同比增长30%以上,预计2017年全年多肽类药物收入达到7.5亿,按照历史经验40%以上净利润率,今年合理利润将达到3亿元以上),给予40倍PE,合理市值120亿元以上。假设成纪药业未来合理利润1.5亿左右,加上普迪医疗、科信必成等公司的价值,合理市值底部在150亿左右,目前股价安全边际高。

         2、利拉鲁肽看涨期权值得拥有。预计Teva无效诺和诺德利拉鲁肽US6268343专利将于2018年上半年告捷。按照原理药消耗量,长期公司有望获得500kg(40%占有率)以上市场,假设原理药价格从目前250万美金/Kg下降到100万美金/Kg,带来的市场机会也是5亿美金,假设净利润率40%以上,2亿美金净利润增量,三倍弹性空间。

         3、与市场认知差别:过去两年翰宇药业股价低迷的最重要原因是成纪药业收购后盈利不达预期,带来减值等风险,而不是公司多肽类药物出了问题,而恰恰相反,公司多肽类药物发展正处于又一个新的起点。所以,目前第一影响股价要素是利拉鲁肽和格拉替雷相关事件,第二影响因素是国内制剂,第三才是成纪药业减值因素,所以成纪药业的问题是次要的。

         投资建议:预计公司EPS为0.37/0.49/0.68元,对应PE为42/31/23倍,给予“买入”的投资评级。

         2、东诚药业(002675):被低估的核药龙头公司

         1、低估值,不包括云克并表期权2018年估值预计20倍左右

         预计2018年安迪科基本上接近完全并表,核药净利润将达到2.6亿元以上(云克52%股权1亿元利润(+20-25%)+安迪科1亿元净利润(+25%)+GMS6000万(+30%))。传统肝素和硫酸软骨素行业受到环保和养殖周期影响价格看涨,净利润1.2亿以上(+30%);那曲肝素钙制剂利润3000万以上,整体利润4亿元以上,估值在20倍左右。

         2、公司研发产品线有重磅品种未被发掘

         尿素碳[14]胶囊主要用于幽门螺旋杆菌感染的诊断。幽门螺杆菌感染的疾病包括胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤和胃癌等,专家建议应当进行全民普查。我们体检中用的呼气试验用药就是尿素碳[14]胶囊,出厂价在50元/粒,目前只有中国同辐销售,2014-2016年的收入分别为4.15/5.19/6.29亿元,也就是说2016年销售数量在1200万人次以上,这与中国每年4亿以上的体检量相比占比仅3%,市场空间很大。预计东诚药业明年底获批检测仪器后,成为国内第二家尿素碳[14]胶囊的公司,预计市场空间10亿元以上,毛利率90%以上。

         铼[188Re]依替膦酸注射液(188Re-HEDP)是一个治疗骨转移肿瘤的药物,目前专门针对肿瘤骨转移的有效药物只有拜耳的氯化镭[223]注射液。临床试验结果显示,多次注射Vs单一注射,多次注射治疗后总存活期提高4.5-15.7个月不等,优于拜耳的氯化镭[223]注射液的3-9个月的延长期。该药物目前在IIb,预计2019-2020年上市,市场空间10亿元以上。

         3、国外放射药创新高潮迭起。

         2013年拜耳24亿美金收购Algeta,得到了氯化镭注射液Xofigo的批文,这是治疗前列腺癌去势骨转移瘤最为有效的药物,治疗费用高昂,平均每个患者需要六次静脉注射,总价钱是69000美元。今年上半年销售2.05亿欧元,同比增长30%以上。近日NASDAQ上市公司AAAP被诺华制药39亿美金私有化,这源于其放射药177Lu-DOTATATE(Lutathera)即将在美国上市,其是治疗神经内分泌瘤最为有效的药物,每疗程治疗费用6万美金,成为全球最为昂贵药物之前五。相信东诚药业也将通过各种方式进入全球放射药创新领域,提升公司的研发实力,用资本的力量推动行业发展。

         盈利预测:预计公司17-19年EPS为0.32/0.54/0.73元,对应PE为38/20/15倍,给予2018年35-40倍估值,维持“买入”的投资评级,目标价20.76元

         3、长春高新(000661):生长激素行业大拐点确认

         1、消费升级阶段,生长激素需求巨大

         公司是国内唯一具有水针剂型生长激素的企业,竞争格局良好。粉针剂型近年市占率有所下降,但仍维持10-20%的占有率。公司管理层重视三四线城市的销售推广,目前一二线城市销售占比90%,未来市场下沉空间巨大。水针、粉针分别面向高收入和相对低收入人群,细分市场相互之间不存在大范围的重叠。因此,两种剂型将分别持续拓宽各自的细分市场。长效剂型具有无可比拟的优势,同时技术壁垒高,竞争格局好,未来将成为公司重磅品种。

         2、公司布局辅助生殖领域,重组促卵泡激素将持续放量

         二胎政策给辅助生殖领域带来增长契机,公司产品曲普瑞林、重组促卵泡激素分别覆盖辅助生殖的降调节和促排卵过程,其中重组促卵泡激素系国内首个重组产品,未来随着各地医院招标的落实,有望实现进口替代,成为及生长激素后公司又一优势产品。

         3、百克生物水痘疫苗成为增长亮点,狂犬疫苗将扭亏为盈

         公司水痘疫苗经历了山东事件的考验,今年爆发式增长,同时出口成为亮点。狂犬疫苗改善生产工艺问题,重新成为公司业绩的有力增长点。

         盈利预测:预计公司17-19年EPS为4.27/5.44/6.96元,对应PE为38/30/23倍,维持“买入”的投资评级

         参考观研天下发布《2018-2023年中国医药产业市场竞争态势调查与未来发展方向研究报告

         4、我武生物(300357):脱敏领域蓝海市场拓荒者

         1、产品市场空间极其广阔

         目前过敏性鼻炎的发病率保守估计为11%,过敏性鼻炎和过敏性哮喘有很强的相关性,过敏性鼻炎或者哮喘患者中约59%对粉尘螨过敏,每年脱敏治疗费用约6000元,理论患者8083万人。目前实际覆盖约10万,主要由于患者就诊率和医生的学术推广有待提高。

         2、脱敏治疗独辟蹊径,逐渐受医生认可,有效率高

         脱敏进入越来越多的指南,越来越明确,是唯一阻断的方式。3-6个月才能见效,有效率一般90%多。一般经验比如三年脱敏治疗,未来三年脱敏;四年治疗,未来三年有半脱敏效果。三年治疗后,如果再复发,再用两年,不复发就不用。抗过敏药物和脱敏药物既存在一定共同的需求拉动和互补性,又存在一定的替代性。整体来看相关性不明显。

         3、公司竞争格局相当有利

         目前公司脱敏领域主要竞争对手为ALK公司,Allergopharma公司,国内仅我武生物可以生产舌下含服脱敏滴液。与主要竞争对手的注射方式相对,有易用性强、费用低、安全性高的优点,更加适用于儿童,目前公司收入中儿童脱敏患者占比50%以上。公司在国内粉尘螨脱敏领域市场份额逐年提高,近五年从40%提高到80%以上。脱敏类药物类似慢性病药物,治疗3-6个月出现疗效,完整治疗周期约2-3年,与抗组胺类药物竞争性不强,分别侧重治本和治标。公司几乎没有竞争对手,因此有很高的毛利率。

         4、公司在研品种丰富

         公司在研产品主要有黄花蒿粉滴剂、尘螨合剂以及粉尘螨滴剂增加适应症等,相应的点刺诊断试剂盒也开始投产或研发中。

         黄花蒿粉滴剂定位于北方脱敏市场,Ⅲ期临床有望年底结束。预计蒿草花粉滴剂上市后将迅速占领北方脱敏市场,各地招标顺利推进后,营收与粉尘螨滴剂的比例为4:6,成为公司第二个重磅独家产品。

         点刺试剂是未来潜在增长点。目前大约有10个处于研发阶段,进展比药品临床快,1个开始申报生产。这块是一个较大的市场,目前国内市场主要是院内制剂。国内多过敏源检测收费可能800-1000元每次,检测到过敏源有利于患者有意识地避开过敏源。

         尘螨合剂有望覆盖全部细分类型的螨虫过敏源脱敏治疗,进入二期临床;粉尘螨滴剂增加适应症主要是过敏性皮炎和过敏性结膜炎,处于三期临床。上述在研药物未来将丰富公司产品梯队,增厚公司业绩。

         5、销售力量是公司收入增长的关键因素,短期靠深耕老医院,长期靠拓展

         公司未进入医保目录,目前已经中标30多个省市,800家医院,未来将进一步增加医院的覆盖量,并积极拓展海外市场。公司目前有400余名销售人员,人均覆盖医院数量在1-2家。目前销售增长主要是靠老医院深耕,已经覆盖的医院挖掘的空间很大。长期来看公司销售收入的增长,主要取决于营销和推广。需要反复向医生进行信息传递,提高医生对产品的认知,做好对过敏患者的教育。公司积极开拓零售渠道,零售端有一定的提价空间,院外渠道主要在浙江发展,情况良好。未来拓宽渠道铺设将成销售全新突破口。

         5、康弘药业(002773):全面布局眼科线,医保促康柏西普爆发式增长

         1、国内创新药的标杆企业,全面布局眼科产品线

         公司自主创新研发的眼科重磅品种康柏西普于2014年上市后短短两年时间销售额达到4.76亿,该药与国际市场最畅销wAMD药物阿柏西普同为VEGF类融合蛋白,但在给药间隔时长、治疗费用上更具优势。目前公司在眼科、肿瘤等领域均有布局创新药品种,未来更有望通过并购成熟品种进一步丰富眼科创新产品线。投资以色列公司IOPtima,进军青光眼治疗市场,开拓眼科器械和耗材业务,可帮助公司进入眼科器械和耗材领域,与现有产品康柏西普产生协同效应,巩固在国内眼科治疗领域的领先地位,另一方面也有利于加快公司国际化战略步伐。

         2、降价纳入医保以价换量,眼科百亿级别市场空间与10倍增长潜力可期

         目前国内仅康柏西普与雷珠单抗两个药上市,竞争格局良好。今年7月二者同时纳入国家医保。通过谈判仅降价18%进入医保目录,将带来渗透率的快速提升及单人次注射次数的显著增加,同时也将构筑起对于还未在国内获批的竞争对手阿柏西普强大的竞争优势。考虑到目前在wAMD目标人群中的渗透率不到1%,按照峰值时10%渗透率保守估算,未来国内仅wAMD适应症市场就有望突破百亿人民币,产品放量确定性高,将迎来持续高增长,我们认为康柏西普未来市场规模有达到10倍的增长潜力。

         3、国内2个适应症有望接连获批,美国Ⅲ期临床稳步推进

         目前国内获批的wAMD与pmCNV两个适应症外,目前康柏西普针对RVO、DME两个适应症也正在Ⅲ期临床进行中,其中DME最快有望在2018年获批。我国wAMD、pmCNV、RVO与DME四个适应症患者人群超过1000万人。2016年10月,康柏西普直接获得美国FDA临床III期试验批件,公司确认海外合作CRO公司INCResearch,积极推进康柏西普在美国上市,并深入挖掘新适应症,有望推动公司产品走出国门,国际市场快速增长可期。

         4、传统强势业务稳健增长,产品各有特色

         在传统强势的中枢神经系统治疗领域,公司产品线覆盖面较广,产品各有特色,将继续维持稳健增长。我们预计公司中成药有望保持10%以上增速、化学药有望保持15%左右的增速。公司化药核心品种阿立哌唑、莫沙必利、文拉法辛,增长较为稳健,中药板块初现有产品外,独家产品渴络欣胶囊新进入医保目录,未来有望为公司业绩奠定坚实的基础。

         5、盈利预测与评级

         公司作为国内创新药的标杆,康柏西普市场潜力巨大,进入全国医保叠加后续适应症的陆续获批以及未来进军国际市场将为公司带来中长期的业绩增量,预计公司2017-2019年营业收入28.45/34.14/42.67亿元、净利润分别为6.40/8.30/10.86亿元,EPS为0.95/1.23/1.61元,对应PE为59/46/35倍,维持“买入”的投资评级。

         6、天力士(600535):工商业稳步增长,创新研发管线助力公司战略转型

         1、化药收入涨幅居首,商业营收稳步增长

         公司前三季度主营业务收入合计110.97亿,同比增长16.24%,实现归母利润11.36亿,对比上年度末增长13.50%;扣非后净利润达11.14亿,比上年度末增长13.16%。医药工业板块收入为44,31亿,同比增长12.71%;化药收入达9.19亿,较去年同期增长34.37%,主要是系水林佳(肝病治疗)和蒂清(抗肿瘤治疗)销售增长所致;生物药收入较去年涨幅较大,毛利率下降5.63%至46.29%,因公司开拓市场,普佑克相比中标价下降11.5%进入地方医保所致,预计未来普佑克销量涨幅会大大增加;医药商业板块收入为66.66亿,同比增长16.24%,毛利率稍有增长达7.56%。全资子公司挂牌新三板后有利于进一步挖掘营销网络市场潜力和商业价值,提高运营效率,增强市场竞争能力,同时有利于提升本公司资产运营效率和价值,预计未来业绩将会保持稳步增长。

         2、产品线战略转型,品种丰富,创新药梯队形成

         公司通过自主研发、合作研发、产品引进、投资市场许可优先权等四位一体研发模式,聚焦心脑血管、肿瘤、代谢领域,加大产品线战略转型。公司共有在研新药和专利到期抢仿药项目共68个(其中国际申报项目7项),获欧盟注册审批1个,申报生产阶段1个,临床研究阶段项目23个,BE备案1个,申报临床2个,临床前研究项目40个。公司产品普佑克新适应症(脑卒中、肺栓塞)、PXT3003、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9、AMPK靶点新型降血脂化学药、仿制药吉非替尼等品种,有望加速新药上市速度,为未来发展打开空间,助推公司未来业绩快速增长。

         3、继续推进丹参滴丸美国FDAIII期临床试验,获批逐步明朗,有望大力拓展海外市场

         公司于8月公告了丹参滴丸FDA三期数据情况,试验结果显示复方丹参滴丸在6周与安慰剂组合三七组相比有显著差异,但未达到Ⅲ期临床方案中规定的在第四周首要观察终点时间统计学显著的要求,公司需要一个再次验证六周统计显著的临床试验。公司将继续积极推进丹滴在美国的III期试验,并加强在国内的学术推广。丹参滴丸美国获批进程逐步明朗化,同时有利于未来上市后的市场竞争力,有望推进海外市场快速增长。

         7、乐普医疗(002294):系统致胜,看好可降解支架未来

         1、支架保持快速增长,雅培事件和国家谈判是发展机遇

         支架市场保持快速增长。目前行业PCI手术增速约15%,目前仅36%STEMI患者直接进行PCI手术,对标美日人均手术量仅三分之一,仍可维持20%增速,高值耗材国家谈判启动,2.5代药物支架Nano有望进入广东、北京等十几个省份的市场,实现持续放量。雅培出于商业原因停止可降解支架销售,公司在研的新一代可降解支架吸取雅培的经验教训,未来将在筛查适应症患者、遵循PSP规范、调整术后抗凝用药剂量及疗程三个方面对医生进行培训,充分发挥后发优势。预计在2018年上市后,前期由于增加学术推广、扩大营销渠道将导致销售费用提升,但在2019年有望大幅增厚公司利润。

         2、起搏器吻合器等多品种持续高速增长

         先天性心脏病手术增速约5%,近年比较稳定,看好左心耳封堵器的治疗优势,封堵器这块公司收入预计稳定保持10%增速。国内起搏器人均用量仅日本八分之一,增速11%,目前国内市场几乎全部为外资企业,双腔起搏器开始进口替代的进程,预计这块将有30%的持续稳定增长。外科器械(吻合器)这块行业增速较快,行业增速25%,预计公司能保持25%甚至更高的增速。

         3、通过低价竞争、基层推广的策略,拳头药品持续爆发性增长

         由于氯吡格雷和阿托伐他汀钙行业空间大,竞争格局较好,公司采取低价和基层推广的策略,在医保控费,分级诊疗的背景下,公司近三年及未来两三年呈现爆发式增长态势。其他降压大品种未来也将放量,为公司贡献巨大毛利。

         4、IVD高速增长,医疗服务创新多样,深入基层助力营销

         公司IVD试剂这块围绕心血管品种,在POCT和血栓弹力图方面具有优势,持续保持40-50%增速。另外公司在医疗服务,远程医疗,心血管网络医院、共建合作介入导管治疗室大力促进公司医疗资源下沉,为器械和药品的销售增添巨大助力。5、盈利预测与投资建议预计公司2017-2019年营业收入49.8/64.4/85.6亿元、净利润分别为9.3/13.8/18.9亿元,EPS为0.52/0.77/1.06元,对应PE为41.8/28.3/20.5倍,维持“增持”评级。给予2018年35倍PE,目标价27.0元。

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(GSL)

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