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康弘药业生物创新药康柏西普已逐步获得国际认可 并有望在美国上市 将为其打开数十亿美元全球市场空间


        受益于生物创新药的典型代表。康弘药业主营化学药、中成药及生物制品的研发、生产与销售。受医保控费趋严、药品降价及中药材价格波动等因素影响,公司总营收增速在 2013 年降至谷底(+10.91%)。直到2014 年3 月公司生物创新药康柏西普的上市,公司总营收增速才开始逐步回升,到 2016 年上半年,公司产品总营收增速已达到 30.75%。
        参考观研天下发布《2017-2022年中国化学药产业竞争现状及十三五未来前景分析报告
 

        康柏西普治疗湿性 AMD 的国内潜在市场规模超120 亿元。目前国内用于治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的药物主要有进口药物雷珠单抗与康弘药业的康柏西普,相较于雷珠单抗,康柏西普治疗效果更好,价格更便宜(年治疗花费 4.08万元,不到雷珠单抗的一半)。考虑到国际治疗湿性 AMD 的另一重磅药阿柏西普即将进入国内市场,我们假定康柏西普最终将获得 50%的市场份额,那么康柏西普治疗湿性 AMD 的国内潜在市场规模最终将达到122.4 亿元(当前国内湿性AMD 患者300 万人*20%选择治疗*50%市场份额*4.08 万元/年/人),发展空间巨大。

        新适应症处于临床试验阶段,再次提升市场空间。康柏西普的作用机理是通过阻断由 VEGF 介导的信号传递,从而抑制病变新生血管的生长,理论上可对多种眼底新生血管类疾病产生治疗效果。目前,康柏西普对糖尿病视网膜病变(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)及脉络膜新生血管(CNV)分别处于临床Ⅲ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期试验之中,可以预见:随着康柏西普新适应症的逐渐获批上市,其国内潜在市场规模将再次得到大幅提升。

        获 FDA 批准开展湿性AMDⅢ期临床试验,打开国际市场空间。

        10 月10 日,公司公告称康柏西普获美国 FDA 批准开展湿性AMD 的Ⅲ期临床试验,这表明康柏西普的药物疗效及安全性已逐步获得国际认可,并有望在美国上市。2015 年,与康柏西普作用相似的雷珠单抗全球销售额达到 40.46 亿美元,阿柏西普则达到40.38 亿美元,一旦康柏西普获FDA 批准上市,将为其打开数十亿美元的全球市场空间,发展前景广阔。

        研发实力强大,多个生物药品种在研。目前,公司在研的生物药品种包括抑制癌症的国家 1 类生物新药KH903(Ⅰ期临床)、治疗眼表新生血管病变的国家1 类生物新药 KH906(临床前)以及利用基因工程手段构建的靶向性溶瘤腺病毒KH901(Ⅱ期临床),生物药研发实力强大。


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