2016年中国神经保护剂和老年疾病治疗行业优秀企业珠海赛隆药业股份有限公司主要医药品种情况和业务发展历程

导读：2016年中国神经保护剂和老年疾病治疗行业优秀企业珠海赛隆药业股份有限公司主要医药品种情况和业务发展历程。公司为拥有 GSP（赛隆药业）、GMP（岳阳赛隆）认证资质的医药企业，目前产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域

参考《2016-2022年中国植入式神经刺激器市场规模现状及十三五投资规划研究报告》

       公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：

       业务发展历程

       公司为拥有 GSP（赛隆药业）、GMP（岳阳赛隆）认证资质的医药企业，目前产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域，主要经营的品种有：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药（岳阳赛隆生产）及注射液（西南药业生产）、注射用脑蛋白水解物（山西普德生产）、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠以及米力农注射液等。

       自 2002 年成立以来，公司致力于药品的研发、生产、营销及技术服务。公司设立初期，以药品研发和营销作为公司主要业务，坚持以自主研发为主，以核心科技作为公司的核心竞争力，先后研发了注射用脑蛋白水解物、GM1 原料药及注射液和银杏达莫注射液专利等多项具有广阔市场前景的医药产品和技术。

       2004 年，随着注射用脑蛋白水解物的研发工作进入审批阶段，该药品工厂化生产的现实性问题较为迫切。以自身的资金投资建设工厂和生产线需要大量的资金和较长的 GMP 认证周期，也面临着一定的经营风险。而从当时全国医药企业的生产情况来看，我国 GMP 生产线产能处于过剩状态。在这样的产业格局背景下，公司把握时机，严格按照国家药品注册管理办法的要求，与山西普德合作，申请获得了注射用脑蛋白水解物制剂的新药证书以及生产批件。2005 年由山西普德获得该制剂的生产批件并负责该制剂的生产，于同年成功申请注射用脑蛋白水解物制备方法的专利，并与山西普德合作，负责注射用脑蛋白水解物的全国总经销，双方共同持有新药证书。在这一模式下，公司业务扩张较为迅速。

       2005 年，公司受让太极集团的 GM1 临床批件，并按国家药品注册要求单独出资系统地完成了临床研究以及生产前药学研究，成功研发 GM1 原料药和注射液，并与西南药业合作，申请了相应的生产批件和新药证书。随着自身研发实力、资金实力的不断成熟和壮大，2007 年，公司在岳阳设立了生产基地岳阳赛隆，2008 年岳阳赛隆正式建成并获得药品生产许可证。根据发行人与太极集团及西南药业签署的协议，按药品技术转让的方式将 GM1 原料药生产批件转至岳阳赛隆。2011 年岳阳赛隆建成符合新版 GMP 要求的 GM1 原料药车间，获得了原料药（GM1）的 GMP 证书。

       2013 年岳阳赛隆获得了冻干粉针剂、小容量注射剂新版 GMP 证书。

       2015 年，公司获得了 GM1 原料药的专利。

       在发展过程当中，公司通过具有较高技术含量的原料药和制剂研发，牢牢把握住了医药产业利润微笑曲线的两端，即药品的研发和销售，同时有效利用了我国医药产业较高的 GMP 产能，形成了合作共赢的局面。

       在研发方面，经过多年努力，公司陆续在生化和植化药物提取、神经系统药物、抗生素药物、手性药物研发方面建立了自己的特色和优势，获取了一批生化药物、神经系统药物、抗生素药物的批文，并申报了左旋泮托拉唑钠、埃索美拉唑钠、右兰索拉唑等多个手性药物项目（左旋泮托拉唑钠已获得 CFDA 药物临床批件），丰富了公司的品种储备。该公司子公司岳阳赛隆于 2013 年被列为第五批湖南省创新性（试点）企业。

资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处。
编辑：ww